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Magen- versus Jejunal-Ernährungssonden bei alkoholischen Lebererkrankungen

18. April 2018 aktualisiert von: University of Aarhus

Bei der Studie handelt es sich um eine nicht verblindete, randomisierte Studie, die untersuchen soll, ob Magen- oder Jejunal-Ernährungssonden die wirksamste Lösung für die Ernährung von Patienten mit alkoholbedingten Lebererkrankungen und unzureichender oraler Nahrungsaufnahme sind.

Das primäre Ergebnis werden Unterschiede in der Nahrungsaufnahme zwischen den Gruppen sein. Sekundäre Ergebnisse werden sein: die Anzahl ungeplanter Sondenabbrüche; Handgriff und Lebensqualität des Patienten, Übelkeit und Erbrechen.

An der Studie werden 40 Patienten am Universitätskrankenhaus Aarhus, Dänemark, teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Central Region
      • Aarhus, Central Region, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alkoholische Lebererkrankung
  • Die Nahrungsaufnahme beträgt weniger als 75 % der benötigten Zufuhr
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hepatische Enzephalopathie, Grad 3 – 4
  • Anatomische Barrieren zur Platzierung eines Schlauchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Magensonde
Es wird eine Magensonde verwendet
Gerät: Magensonde (Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock)
Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, Ch. 12
Aktiver Komparator: Jejunumröhre
Es wird eine Jejunalröhre verwendet
Gerät: Jejunalrohr (Nutricia Flocare® Bengmark®)
Nutricia Flocare® Bengmark®, Ch. 10

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tag 3 & 7 und jeden 7. Tag bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate
Nahrungsaufnahme, Proteinaufnahme, orale Aufnahme versus Sondenaufnahme
Tag 3 & 7 und jeden 7. Tag bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den von den Patienten berichteten Ergebnissen
Zeitfenster: Tag 3 & 7 und jeden 7. Tag bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate
Fragebögen
Tag 3 & 7 und jeden 7. Tag bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tubes in liver diseases

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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