Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mage- versus Jejunal ernæringsrør ved alkoholholdige leversykdommer

18. april 2018 oppdatert av: University of Aarhus

Studien er en ublindet randomisert studie, designet for å undersøke om gastriske eller jejunale ernæringsrør er den mest fulle effekten for å mate pasienter med alkoholiske leversykdommer og utilstrekkelig oralt inntak.

Det primære resultatet vil være forskjeller i ernæringsinntak mellom gruppene. Sekundære utfall vil være: mengden av uplanlagte tubeavbrudd; håndtak og pasientenes livskvalitet, kvalme og oppkast.

Studien vil omfatte 40 pasienter ved Aarhus Universitetssykehus, Danmark.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Region
      • Aarhus, Central Region, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alkoholisk leversykdom
  • næringsinntak mindre enn 75 % av nødvendig inntak
  • Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatisk encefalopati, grad 3 - 4
  • Anatomiske barrierer for å ha et rør plassert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Magesonde
En magesonde brukes
Enhet: Magesonde (Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock)
Nutricia Flocare® Pur Tube Enlock, Ch. 12
Aktiv komparator: Jejunal-rør
En jejunal tube brukes
Enhet: Jejunal-rør (Nutricia Flocare® Bengmark®)
Nutricia Flocare® Bengmark®, Ch. 10

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i næringsinntak
Tidsramme: Dag 3 og 7 og hver 7. dag til utskrivning fra sykehuset, inntil 3 måneder
Næringsinntak, proteininntak, oralt inntak versus sondeinntak
Dag 3 og 7 og hver 7. dag til utskrivning fra sykehuset, inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Dag 3 og 7 og hver 7. dag til utskrivning fra sykehuset, inntil 3 måneder
Spørreskjemaer
Dag 3 og 7 og hver 7. dag til utskrivning fra sykehuset, inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Palle Bager, PhD, Aarhus University Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tubes in liver diseases

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere