脈絡膜血管新生（3型）に対するアフリベルセプト（アイリーア®）の有効性 (ATTRACT)
2019年3月7日 更新者：Poitiers University Hospital
これは、1 年間のパイロット、インターベンション、プロスペクティブ、シングル アーム、非無作為化、多中心 (3 施設) で制御された研究であり、従来のプロトコルに従った Aflibercept による治療に対する 3 型脈絡膜血管新生の反応を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- Poitiers University Hospital
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Poitiers、フランス、86000
- Polyclinic of POITIERS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上の男女
- -FA、ICG、およびOCTで評価されたタイプ3の脈絡膜血管新生を有する患者
- 網膜内嚢胞または網膜下液によって定義される SD-OCT スキャンでの滲出。
- 24文字から78文字までの最高矯正視力 (ETDRS)
- 適切な品質の眼底写真を可能にするために十分なメディアの明瞭さ、瞳孔の拡張、および患者の協力
除外基準:
- アフリベルセプト（Eylea®）のラベル表示で報告されている禁忌：眼または眼周囲の感染症、活動性の眼内炎症または過敏症。
- -滲出性AMDの研究眼における硝子体内注射の以前の履歴
- -網膜瘢痕または線維症による二次脈絡網膜吻合
- -硝子体切除術の歴史
- 網膜の正確なイメージングを妨げる中膜の混濁 (白内障)
- -3型CNVに関連する可能性のあるその他の網膜障害（網膜上膜、黄斑円孔）
- -確認された眼圧≥25 mmHgまたは不安定な緑内障。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アフリベルセプト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力 (BCVA) のベースラインからの平均変化
時間枠：52週
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4 メートルでの ETDRS 文字スコアによって測定される、最高矯正視力 (BCVA) のベースラインからの平均変化
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52週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD、CHU Poitiers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月25日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月7日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。