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맥락막 혈관신생(유형 3)에 대한 Aflibercept(Eylea®)의 효능 (ATTRACT)

2019년 3월 7일 업데이트: Poitiers University Hospital
이것은 고전적인 프로토콜에 따라 Aflibercept에 의한 치료에 대한 유형 3 맥락막 혈관신생의 반응을 평가하는 것을 목표로 하는 1년 파일럿, 중재, 전향적, 단일 팔, 비무작위, 다심(3개 센터) 제어 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • Poitiers university hospital
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • Polyclinic of POITIERS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 50세 이상의 남녀
  • FA, ICG 및 OCT에서 평가된 제3형 맥락막 혈관신생 환자
  • 망막내 낭종 또는 망막하액으로 정의되는 SD-OCT 스캔의 삼출.
  • 24~78자(ETDRS) 포함 시 최고 교정 시력
  • 적절한 품질의 안저 사진을 촬영하기에 충분한 미디어 선명도, 동공 확장 및 환자 협력

제외 기준:

  • Aflibercept(Eylea®)의 라벨링에 보고된 금기 사항: 안구 또는 안구주위 감염, 활성 안구 염증 또는 과민증.
  • 삼출성 AMD에 대한 연구 안구의 유리체강내 주사의 임의의 이전 이력
  • 망막 반흔 또는 섬유증으로 인한 모든 이차 맥락망막 문합
  • 유리체 절제술의 병력
  • 망막(백내장)의 정확한 이미징을 방해하는 매체 혼탁
  • 3형 CNV(망막외막, 황반공)와 관련이 있을 수 있는 기타 망막 장애
  • 확인된 안압 ≥25 mmHg 또는 불안정 녹내장.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 애플리버셉트
의약품: 애플리버셉트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCVA(Best Corrected Visual Acuity)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 52주
4미터에서 ETDRS 문자 점수로 측정한 최고 교정 시력(BCVA)의 기준선 대비 평균 변화
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, CHU Poitiers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATTRACT (기타 식별자: Amicus Therapeutics)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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