King Vision ビデオ喉頭鏡と Glidescope ビデオ喉頭鏡
2019年4月1日 更新者：Doug Hester、Vanderbilt University
King Vision ビデオ喉頭鏡と Glidescope ビデオ喉頭鏡：外来手術センターの患者を対象とした比較研究
研究者は、デバイスの比較可能性を実証するために、King Vision ビデオ喉頭鏡と Glidescope ビデオ喉頭鏡の挿管成功率と時間を比較するランダム化試験を実施する予定です。
調査の概要
詳細な説明
King Vision と Glidescope ビデオ喉頭鏡はどちらも、比較的低コストの高度な気道確保器具であり、通常の挿管と困難な挿管の両方の効率を改善するように設計されています。 どちらのシステムも使い捨てブレードを使用しているため、ブレード滅菌の必要がなくなり、患者への感染リスクを最小限に抑え、非使い捨て喉頭鏡の滅菌処理に関連するコストと効率を向上させることができます。 Glidescope は、King Vision よりも長く市販されており、より頻繁に研究されてきました。
King Vision と Glidescope システムは多くの点で類似していますが、デザインが異なるため、通常の気道確保や困難な気道管理の速度と成功率に違いが生じる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -全身麻酔と気管内挿管を必要とする待機的外来手術が予定されている成人患者
除外基準:
- 迅速な導入および挿管または光ファイバー挿管が必要な患者。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：King Vision ビデオ喉頭鏡
患者は King Vision VL を使用して無作為に挿管されます。
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King Vision ビデオ喉頭鏡による挿管
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グライドスコープビデオ喉頭鏡
患者は、Glidescope VL を使用して無作為に挿管されます。
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Glidescope ビデオ喉頭鏡による挿管
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各デバイスの挿管までの時間
時間枠：<100秒
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喉頭鏡が口腔内に導入されてから気管内チューブが声門開口部に到達するまでの時間
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<100秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管中の平均パルスオキシメトリ飽和値の読み取り値
時間枠：<100秒
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<100秒
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挿管を完了するために必要なアシスト操作の総数 (アーム内のすべての参加者を含む)
時間枠：<100秒
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Assisted Maneuvers には、喉頭の操作、ヘッド リフト、後方上方への右方向への圧力、スタイレットの取り外し、輪状軟骨圧迫、スコープ操作、およびブジーが含まれます。
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<100秒
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象のある参加者の数
時間枠：施術中・直後（約180分）
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唇、歯、軟部組織への損傷の表記。
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施術中・直後（約180分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Douglas Hester, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月1日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 130470
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。