Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videolaryngoskop King Vision versus Videolaryngoskop klouzavý

1. dubna 2019 aktualizováno: Doug Hester, Vanderbilt University

Videolaryngoskop King Vision versus Glidescope Videolaryngoskop: Srovnávací studie u pacientů ambulantních chirurgických center

Vyšetřovatelé plánují provést randomizovanou studii porovnávající úspěšnost intubace a dobu videolaryngoskopu King Vision s videolaryngoskopem Glidescope, aby prokázali srovnatelnost zařízení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak videolaryngoskopy King Vision, tak videolaryngoskopy Glidescope jsou pokročilá zařízení pro dýchací cesty, která jsou relativně levná a jsou navržena tak, aby zlepšila účinnost rutinní i obtížné intubace. Oba systémy používají jednorázové čepele, což eliminuje potřebu sterilizace čepelí a může minimalizovat riziko infekční expozice pacientů a zlepšit náklady a účinnost spojenou se sterilizačním zpracováním laryngoskopů na jedno použití. Glidescope byl komerčně dostupný déle než King Vision a byl častěji studován.

Přestože jsou systémy King Vision a Glidescope v mnoha ohledech podobné, mají různé konstrukce, které mohou vést k rozdílům v rychlosti a úspěšnosti při zvládání běžných a/nebo obtížných dýchacích cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti plánovaní na elektivní ambulantní operaci vyžadující celkovou anestezii a endotracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří vyžadují rychlou sekvenční indukci a intubaci nebo fibrooptickou intubaci.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Videolaryngoskop King Vision
Pacient by byl randomizován k intubaci pomocí King Vision VL
Přístroj: Videolaryngoskop King Vision
Intubace pomocí videolaryngoskopu King Vision
Ostatní jména:
  • King Systems
Aktivní komparátor: Glidescope Video Laryngoskop
Pacient by byl randomizován k intubaci pomocí Glidescope VL
Přístroj: Glidescope Video Laryngoskop
Intubace pomocí videolaryngoskopu Glidescope
Ostatní jména:
  • Verathon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do intubace s každým zařízením
Časové okno: <100 sekund
doba od zavedení laryngoskopu do dutiny ústní k dosažení endotracheální trubice k glotické aperturě
<100 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odečty střední hodnoty saturace pulzní oxymetrie během intubace
Časové okno: <100 sekund
<100 sekund
Celkový počet asistovaných manévrů potřebných k dokončení intubace (zahrnuje všechny účastníky v paži)
Časové okno: <100 sekund
Asistované manévry mohou zahrnovat laryngeální manipulaci, zvedání hlavy, tlak vzad nahoru doprava, odstraněný mandrén, tlak Cricoid, manipulaci se sondou a bougie.
<100 sekund

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: během a bezprostředně po proceduře (cca 180 minut)
Zápis jakéhokoli poranění rtů, zubů, měkkých tkání.
během a bezprostředně po proceduře (cca 180 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 130470

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Videolaryngoskop King Vision

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit