King Vision -videolaryngoskooppi versus glidescope -videolaryngoskooppi
maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Doug Hester, Vanderbilt University
King Vision -videolaryngoskooppi versus glideskooppi -videolaryngoskooppi: vertaileva tutkimus ambulatorisen kirurgian keskuksen potilailla
Tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kokeen, jossa verrataan King Vision -videolaryngoskoopin intuboinnin onnistumisprosenttia ja aikaa Glidescope-videolaryngoskooppiin osoittaakseen laitteiden vertailukelpoisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä King Vision- että Glidescope-videolaryngoskoopit ovat kehittyneitä hengitystielaitteita, jotka ovat suhteellisen edullisia ja suunniteltu parantamaan sekä rutiininomaisen että vaikean intuboinnin tehokkuutta. Molemmissa järjestelmissä käytetään kertakäyttöisiä teriä, mikä eliminoi terien steriloinnin tarpeen ja voi minimoida potilaiden tartunnalle altistumisen riskin ja parantaa ei-kertakäyttöisten laryngoskooppien sterilointikäsittelyn kustannuksia ja tehokkuutta. Glidescope on ollut kaupallisesti saatavilla pidempään kuin King Vision, ja sitä on tutkittu useammin.
Vaikka King Vision- ja Glidescope-järjestelmät ovat monessa suhteessa samankaltaisia, niissä on erilaiset rakenteet, jotka voivat johtaa eroihin nopeudessa ja menestyksessä rutiininomaisten ja/tai vaikeiden hengitysteiden hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille on varattu valinnainen, ambulatorinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesiaa ja endotrakeaalista intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiinduktiota ja intubaatiota tai kuituoptista intubaatiota.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: King Vision -videolaryngoskooppi
Potilas satunnaistettaisiin intubaatioon King Vision VL:n avulla
|
Intubaatio King Vision -videolaryngoskoopin kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Glidescope Video Laryngoskooppi
Potilas satunnaistetaan intubaatioon Glidescope VL:n avulla
|
Intubaatio Glidescope-videolaryngoskoopin kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon jokaisen laitteen kanssa
Aikaikkuna: <100 sekuntia
|
aika laryngoskoopin viemisestä suuonteloon endotrakeaaliputkeen, joka saavuttaa ääniaukon
|
<100 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen pulssioksimetrian kyllästysarvon lukema intuboinnin aikana
Aikaikkuna: <100 sekuntia
|
<100 sekuntia
|
|
|
Intuboinnin loppuun saattamiseen tarvittavien avustettujen liikkeiden kokonaismäärä (sisältää kaikki käsivarren osallistujat)
Aikaikkuna: <100 sekuntia
|
Avustetut liikkeet voivat sisältää kurkunpään manipuloinnin, pään noston, taaksepäin ylöspäin suuntautuvan paineen oikealle, mandriinin poiston, cricoid-paineen, skoopin manipuloinnin ja bougien.
|
<100 sekuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen (noin 180 minuuttia)
|
Merkinnät huulien, hampaiden ja pehmytkudoksen vaurioista.
|
toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen (noin 180 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130470
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .