Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

King Vision Video Laryngoscope Versus Glidescope Video Laryngoscope

1. april 2019 opdateret af: Doug Hester, Vanderbilt University

King Vision Video Laryngoscope Versus Glidescope Video Laryngoscope: A Comparative Study in Ambulatory Surgery Center Patients

Efterforskerne planlægger at udføre et randomiseret forsøg, der sammenligner succesraten for intubation og tiden for King Vision Video Laryngoscope med Glidescope videolaryngoskopet for at demonstrere sammenligneligheden af ​​enhederne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både King Vision og Glidescope videolaryngoskoper er avancerede luftvejsanordninger, der er relativt lave omkostninger og er designet til at forbedre effektiviteten af ​​både rutinemæssig og vanskelig intubation. Begge systemer bruger engangsklinger, hvilket eliminerer behovet for knivsterilisering og kan minimere risikoen for smitsom eksponering for patienter og forbedre omkostningerne og effektiviteten forbundet med steriliseringsbehandlingen af ​​laryngoskoper til engangsbrug. Glidescope har været kommercielt tilgængeligt længere end King Vision og er blevet undersøgt oftere.

Selvom de ligner hinanden i mange henseender, har King Vision- og Glidescope-systemerne forskellige designs, hvilket kan resultere i forskelle i hastighed og succes i håndteringen af ​​rutinemæssige og/eller vanskelige luftveje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der er planlagt til elektiv, ambulatorisk kirurgi, der kræver generel anæstesi og endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som kræver hurtig sekvensinduktion og intubation eller fiberoptisk intubation.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: King Vision video laryngoskop
Patienten vil blive randomiseret til intubation ved brug af King Vision VL
Enhed: King Vision video laryngoskop
Intubation via King Vision Video Laryngoscope
Andre navne:
  • King Systems
Aktiv komparator: Glidescope Video Laryngoscope
Patienten vil blive randomiseret til intubation ved brug af Glidescope VL
Enhed: Glidescope Video Laryngoscope
Intubation via Glidescope Video Laryngoscope
Andre navne:
  • Verathon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid indtil intubation med hver enhed
Tidsramme: <100 sekunder
tid fra indføringen af ​​laryngoskopet i mundhulen til endotrachealrøret når den glottiske apertur
<100 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig aflæsning af pulsoximetrimætningsværdi under intubation
Tidsramme: <100 sekunder
<100 sekunder
Samlet antal assisterede manøvrer, der kræves for at fuldføre intubation (omfatter alle deltagere i arm)
Tidsramme: <100 sekunder
Assisterede manøvrer kan omfatte laryngeal manipulation, hovedløft, Baglæns Opad Højre Tryk, stilet fjernet, Cricoid-tryk, scope-manipulation og bougie.
<100 sekunder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: under og umiddelbart efter proceduren (ca. 180 minutter)
Notation af enhver skade på læber, tænder, blødt væv.
under og umiddelbart efter proceduren (ca. 180 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2014

Først opslået (Skøn)

24. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130470

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med King Vision video laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner