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King Vision Video-Laryngoskop im Vergleich zu Glidescope Video-Laryngoskop

1. April 2019 aktualisiert von: Doug Hester, Vanderbilt University

King Vision Videolaryngoskop versus Glidescope Videolaryngoskop: Eine vergleichende Studie bei Patienten in ambulanten Operationszentren

Die Prüfärzte planen die Durchführung einer randomisierten Studie zum Vergleich der Intubationserfolgsrate und -zeit des King Vision-Videolaryngoskops mit dem Glidescope-Videolaryngoskop, um die Vergleichbarkeit der Geräte zu demonstrieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sowohl das King Vision- als auch das Glidescope-Videolaryngoskop sind fortschrittliche Atemwegsgeräte, die relativ kostengünstig sind und darauf ausgelegt sind, die Effizienz sowohl routinemäßiger als auch schwieriger Intubationen zu verbessern. Beide Systeme verwenden Einwegspatel, wodurch die Notwendigkeit einer Spatelsterilisation entfällt und das Risiko einer infektiösen Exposition von Patienten minimiert und die Kosten und Effizienz im Zusammenhang mit der Sterilisationsverarbeitung von Mehrweg-Laryngoskopen verbessert werden können. Das Glidescope ist länger im Handel erhältlich als das King Vision und wurde häufiger untersucht.

Obwohl sie in vielerlei Hinsicht ähnlich sind, haben die Systeme King Vision und Glidescope unterschiedliche Konstruktionen, die zu Unterschieden in Geschwindigkeit und Erfolg bei der Behandlung routinemäßiger und/oder schwieriger Atemwege führen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen eine elektive, ambulante Operation geplant ist, die eine Vollnarkose und endotracheale Intubation erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine schnelle Induktion und Intubation oder eine faseroptische Intubation benötigen.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: King Vision Video-Laryngoskop
Der Patient würde unter Verwendung des King Vision VL randomisiert einer Intubation zugeteilt
Intubation über King Vision Video-Laryngoskop
Andere Namen:
  • King-Systeme
Aktiver Komparator: Glidescope Video-Laryngoskop
Der Patient würde über die Verwendung des Glidescope VL für die Intubation randomisiert
Intubation über Glidescope Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Verathon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation mit jedem Gerät
Zeitfenster: <100 Sekunden
Zeit von der Einführung des Laryngoskops in die Mundhöhle bis zum Erreichen der Glottisöffnung durch den Endotrachealtubus
<100 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Pulsoximetrie-Sättigungswert während der Intubation
Zeitfenster: <100 Sekunden
<100 Sekunden
Gesamtzahl der assistierten Manöver, die erforderlich sind, um die Intubation abzuschließen (umfasst alle Teilnehmer am Arm)
Zeitfenster: <100 Sekunden
Assistierte Manöver können Kehlkopfmanipulation, Kopfheben, Rückwärts-Aufwärts-Rechts-Druck, Entfernen des Stiletts, Krikoiddruck, Endoskop-Manipulation und Bougie umfassen.
<100 Sekunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: während und unmittelbar nach dem Eingriff (ca. 180 Minuten)
Notation von Verletzungen an Lippen, Zähnen, Weichgewebe.
während und unmittelbar nach dem Eingriff (ca. 180 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130470

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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