- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02324465
King Vision Video-Laryngoskop im Vergleich zu Glidescope Video-Laryngoskop
King Vision Videolaryngoskop versus Glidescope Videolaryngoskop: Eine vergleichende Studie bei Patienten in ambulanten Operationszentren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sowohl das King Vision- als auch das Glidescope-Videolaryngoskop sind fortschrittliche Atemwegsgeräte, die relativ kostengünstig sind und darauf ausgelegt sind, die Effizienz sowohl routinemäßiger als auch schwieriger Intubationen zu verbessern. Beide Systeme verwenden Einwegspatel, wodurch die Notwendigkeit einer Spatelsterilisation entfällt und das Risiko einer infektiösen Exposition von Patienten minimiert und die Kosten und Effizienz im Zusammenhang mit der Sterilisationsverarbeitung von Mehrweg-Laryngoskopen verbessert werden können. Das Glidescope ist länger im Handel erhältlich als das King Vision und wurde häufiger untersucht.
Obwohl sie in vielerlei Hinsicht ähnlich sind, haben die Systeme King Vision und Glidescope unterschiedliche Konstruktionen, die zu Unterschieden in Geschwindigkeit und Erfolg bei der Behandlung routinemäßiger und/oder schwieriger Atemwege führen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, bei denen eine elektive, ambulante Operation geplant ist, die eine Vollnarkose und endotracheale Intubation erfordert
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine schnelle Induktion und Intubation oder eine faseroptische Intubation benötigen.
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: King Vision Video-Laryngoskop
Der Patient würde unter Verwendung des King Vision VL randomisiert einer Intubation zugeteilt
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Intubation über King Vision Video-Laryngoskop
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Glidescope Video-Laryngoskop
Der Patient würde über die Verwendung des Glidescope VL für die Intubation randomisiert
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Intubation über Glidescope Videolaryngoskop
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Intubation mit jedem Gerät
Zeitfenster: <100 Sekunden
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Zeit von der Einführung des Laryngoskops in die Mundhöhle bis zum Erreichen der Glottisöffnung durch den Endotrachealtubus
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<100 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Pulsoximetrie-Sättigungswert während der Intubation
Zeitfenster: <100 Sekunden
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<100 Sekunden
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Gesamtzahl der assistierten Manöver, die erforderlich sind, um die Intubation abzuschließen (umfasst alle Teilnehmer am Arm)
Zeitfenster: <100 Sekunden
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Assistierte Manöver können Kehlkopfmanipulation, Kopfheben, Rückwärts-Aufwärts-Rechts-Druck, Entfernen des Stiletts, Krikoiddruck, Endoskop-Manipulation und Bougie umfassen.
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<100 Sekunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: während und unmittelbar nach dem Eingriff (ca. 180 Minuten)
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Notation von Verletzungen an Lippen, Zähnen, Weichgewebe.
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während und unmittelbar nach dem Eingriff (ca. 180 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 130470
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