Wideolaryngoskop King Vision kontra wideolaryngoskop Glidescope
Wideolaryngoskop King Vision w porównaniu z wideolaryngoskopem Glidescope: badanie porównawcze pacjentów ambulatoryjnego ośrodka chirurgicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno wideolaryngoskopy King Vision, jak i Glidescope to zaawansowane urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, które są stosunkowo niedrogie i mają na celu poprawę wydajności zarówno rutynowej, jak i trudnej intubacji. Oba systemy używają łyżek jednorazowych, co eliminuje potrzebę sterylizacji ostrzy i może zminimalizować ryzyko narażenia pacjentów na infekcje oraz poprawić koszty i efektywność procesu sterylizacji laryngoskopów wielorazowego użytku. Glidescope był dostępny na rynku dłużej niż King Vision i był częściej badany.
Chociaż systemy King Vision i Glidescope są podobne pod wieloma względami, mają różne konstrukcje, co może skutkować różnicami w szybkości i skuteczności leczenia rutynowych i/lub trudnych dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu ambulatoryjnego wymagającego znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający szybkiej indukcji i intubacji lub intubacji światłowodowej.
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop King Vision
Pacjent byłby losowo przydzielany do intubacji za pomocą King Vision VL
|
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu King Vision
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop Glidescope
Pacjent byłby losowo przydzielany do intubacji za pomocą Glidescope VL
|
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu Glidescope
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do intubacji z każdym urządzeniem
Ramy czasowe: <100 sekund
|
czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do dotarcia rurki intubacyjnej do otworu głośni
|
<100 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni odczyt wartości saturacji pulsoksymetrycznej podczas intubacji
Ramy czasowe: <100 sekund
|
<100 sekund
|
|
|
Całkowita liczba wspomaganych manewrów wymaganych do zakończenia intubacji (w tym wszyscy uczestnicy w ramieniu)
Ramy czasowe: <100 sekund
|
Manewry wspomagane mogą obejmować manipulację krtanią, podnoszenie głowy, nacisk wsteczny w górę, w prawo, usuwanie mandrynu, ucisk pierścieniowatego, manipulację sondą i podnoszenie.
|
<100 sekund
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: w trakcie i bezpośrednio po zabiegu (ok. 180 minut)
|
Notatka o wszelkich urazach warg, zębów, tkanek miękkich.
|
w trakcie i bezpośrednio po zabiegu (ok. 180 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130470
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .