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Videolaringoscopio King Vision versus videolaringoscopio Glidescope

1 de abril de 2019 actualizado por: Doug Hester, Vanderbilt University

Videolaringoscopio King Vision versus videolaringoscopio Glidescope: un estudio comparativo en pacientes de un centro de cirugía ambulatoria

Los investigadores planean realizar un ensayo aleatorio que compare la tasa de éxito de la intubación y el tiempo del videolaringoscopio King Vision con el videolaringoscopio Glidescope para demostrar la comparabilidad de los dispositivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tanto el videolaringoscopio King Vision como el Glidescope son dispositivos avanzados para las vías respiratorias que tienen un costo relativamente bajo y están diseñados para mejorar la eficiencia de la intubación rutinaria y difícil. Ambos sistemas utilizan hojas desechables, lo que elimina la necesidad de esterilizar las hojas y puede minimizar el riesgo de exposición infecciosa a los pacientes y mejorar el costo y la eficiencia asociados con el proceso de esterilización de laringoscopios no desechables. El Glidescope ha estado disponible comercialmente por más tiempo que King Vision y se ha estudiado con más frecuencia.

Aunque son similares en muchos aspectos, los sistemas King Vision y Glidescope tienen diseños diferentes que pueden resultar en diferencias en la velocidad y el éxito en el manejo de las vías respiratorias de rutina y/o difíciles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos programados para cirugía ambulatoria electiva que requieren anestesia general e intubación endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que requieren inducción e intubación de secuencia rápida o intubación con fibra óptica.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Videolaringoscopio King Vision
El paciente sería aleatorizado para la intubación mediante el uso de King Vision VL
Dispositivo: Videolaringoscopio King Vision
Intubación mediante videolaringoscopio King Vision
Otros nombres:
  • Sistemas rey
Comparador activo: Videolaringoscopio Glidescope
El paciente sería aleatorizado para la intubación mediante el uso del Glidescope VL
Dispositivo: Videolaringoscopio Glidescope
Intubación mediante videolaringoscopio Glidescope
Otros nombres:
  • Veratón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la intubación con cada dispositivo
Periodo de tiempo: <100 segundos
tiempo desde la introducción del laringoscopio en la cavidad oral hasta que el tubo endotraqueal llega a la abertura glótica
<100 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lectura media del valor de saturación de la oximetría de pulso durante la intubación
Periodo de tiempo: <100 segundos
<100 segundos
Número total de maniobras asistidas requeridas para completar la intubación (incluye a todos los participantes en el brazo)
Periodo de tiempo: <100 segundos
Las maniobras asistidas pueden incluir manipulación laríngea, elevación de la cabeza, presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha, extracción del estilete, presión cricoidea, manipulación del endoscopio y bougie.
<100 segundos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: durante e inmediatamente después del procedimiento (aproximadamente 180 minutos)
Anotación de cualquier lesión en labios, dientes, tejidos blandos.
durante e inmediatamente después del procedimiento (aproximadamente 180 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 130470

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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