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Videolaringoscopio King Vision vs videolaringoscopio Glidescope

1 aprile 2019 aggiornato da: Doug Hester, Vanderbilt University

Videolaringoscopio King Vision vs videolaringoscopio glidescope: uno studio comparativo sui pazienti del centro di chirurgia ambulatoriale

I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio randomizzato confrontando il tasso di successo e il tempo di intubazione del video laringoscopio King Vision con il video laringoscopio Glidescope al fine di dimostrare la comparabilità dei dispositivi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Entrambi i videolaringoscopi King Vision e Glidescope sono dispositivi avanzati per le vie aeree dal costo relativamente basso e progettati per migliorare l'efficienza dell'intubazione di routine e difficile. Entrambi i sistemi utilizzano lame monouso, il che elimina la necessità di sterilizzazione delle lame e può ridurre al minimo il rischio di esposizione infettiva per i pazienti e migliorare i costi e l'efficienza associati al processo di sterilizzazione dei laringoscopi non monouso. Il Glidescope è stato disponibile in commercio più a lungo del King Vision ed è stato studiato più frequentemente.

Sebbene simili sotto molti aspetti, i sistemi King Vision e Glidescope hanno design diversi che possono comportare differenze di velocità e successo nella gestione delle vie aeree di routine e/o difficili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in attesa di chirurgia elettiva ambulatoriale che richiedono anestesia generale e intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono induzione e intubazione in sequenza rapida o intubazione a fibre ottiche.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Videolaringoscopio King Vision
Il paziente verrebbe randomizzato all'intubazione tramite l'uso del King Vision VL
Dispositivo: Videolaringoscopio King Vision
Intubazione tramite videolaringoscopio King Vision
Altri nomi:
  • Re Sistemi
Comparatore attivo: Videolaringoscopio Glidescope
Il paziente verrebbe randomizzato all'intubazione tramite l'uso del Glidescope VL
Dispositivo: Videolaringoscopio Glidescope
Intubazione tramite videolaringoscopio Glidescope
Altri nomi:
  • Verathon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino all'intubazione con ciascun dispositivo
Lasso di tempo: <100 secondi
tempo dall'introduzione del laringoscopio nella cavità orale al tubo endotracheale che raggiunge l'apertura glottica
<100 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lettura media del valore di saturazione della pulsossimetria durante l'intubazione
Lasso di tempo: <100 secondi
<100 secondi
Numero totale di manovre assistite necessarie per completare l'intubazione (include tutti i partecipanti in braccio)
Lasso di tempo: <100 secondi
Le manovre assistite possono includere la manipolazione laringea, il sollevamento della testa, la pressione all'indietro verso l'alto verso destra, la rimozione dello stiletto, la pressione cricoidea, la manipolazione dell'oscilloscopio e il bougie.
<100 secondi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: durante e immediatamente dopo la procedura (circa 180 minuti)
Annotazione di qualsiasi lesione a labbra, denti, tessuti molli.
durante e immediatamente dopo la procedura (circa 180 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130470

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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