King Vision-videolaryngoscoop versus Glidescope-videolaryngoscoop
King Vision-videolaryngoscoop versus Glidescope-videolaryngoscoop: een vergelijkend onderzoek bij patiënten in ambulante chirurgiecentra
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zowel de King Vision- als de Glidescope-videolaryngoscopen zijn geavanceerde luchtwegapparaten die relatief goedkoop zijn en zijn ontworpen om de efficiëntie van zowel routinematige als moeilijke intubatie te verbeteren. Beide systemen maken gebruik van wegwerpmesjes, waardoor sterilisatie van het mesje niet meer nodig is en het risico op infectieuze blootstelling van patiënten kan worden geminimaliseerd en de kosten en efficiëntie van het sterilisatieproces van niet-wegwerpbare laryngoscopen kunnen worden verbeterd. De Glidescope is al langer in de handel verkrijgbaar dan de King Vision en is vaker bestudeerd.
Hoewel ze in veel opzichten vergelijkbaar zijn, hebben de King Vision- en Glidescope-systemen verschillende ontwerpen die kunnen leiden tot verschillen in snelheid en succes bij het beheer van routinematige en/of moeilijke luchtwegen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten gepland voor electieve, ambulante chirurgie die algemene anesthesie en endotracheale intubatie vereisen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die spoedinductie en intubatie of vezeloptische intubatie nodig hebben.
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: King Vision Videolaryngoscoop
De patiënt zou worden gerandomiseerd naar intubatie via het gebruik van de King Vision VL
|
Intubatie via King Vision Videolaryngoscoop
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Glidescope-videolaryngoscoop
De patiënt zou worden gerandomiseerd naar intubatie via het gebruik van de Glidescope VL
|
Intubatie via Glidescope-videolaryngoscoop
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot intubatie bij elk apparaat
Tijdsspanne: <100 seconden
|
tijd vanaf het inbrengen van de laryngoscoop in de mondholte tot de endotracheale tube die de glottisopening bereikt
|
<100 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde pulsoximetrie-saturatiewaardemeting tijdens intubatie
Tijdsspanne: <100 seconden
|
<100 seconden
|
|
|
Totaal aantal geassisteerde manoeuvres vereist om intubatie te voltooien (inclusief alle deelnemers in arm)
Tijdsspanne: <100 seconden
|
Geassisteerde manoeuvres kunnen larynxmanipulatie, hoofdlift, achterwaartse opwaartse rechtse druk, stiletverwijdering, ringvormige druk, scoopmanipulatie en bougie omvatten.
|
<100 seconden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: tijdens en direct na de procedure (ongeveer 180 minuten)
|
Notatie van letsel aan lippen, tanden, zacht weefsel.
|
tijdens en direct na de procedure (ongeveer 180 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 130470
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .