King Vision Video Laryngoscope Versus Glidescope Video Laryngoscope
King Vision Video Laryngoscope Versus Glidescope Video Laryngoscope: A Comparative Study in Ambulatory Surgery Center Patients
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Både King Vision- og Glidescope-videolaryngoskopene er avanserte luftveisenheter som er relativt lave kostnader og er designet for å forbedre effektiviteten av både rutinemessig og vanskelig intubasjon. Begge systemene bruker engangsblader, som eliminerer behovet for bladsterilisering og kan minimere risikoen for smittsom eksponering for pasienter og forbedre kostnadene og effektiviteten forbundet med steriliseringsbehandlingen av laryngoskoper som ikke er til engangsbruk. Glidescope har vært kommersielt tilgjengelig lenger enn King Vision, og har blitt studert oftere.
Selv om de er like i mange henseender, har King Vision- og Glidescope-systemene forskjellig design som kan resultere i forskjeller i hastighet og suksess i håndteringen av rutinemessige og/eller vanskelige luftveier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter planlagt for elektiv, ambulerende kirurgi som krever generell anestesi og endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger rask sekvensinduksjon og intubasjon eller fiberoptisk intubasjon.
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: King Vision video laryngoskop
Pasienten vil bli randomisert til intubasjon ved bruk av King Vision VL
|
Intubasjon via King Vision Video Laryngoscope
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Glidescope Video Laryngoscope
Pasienten vil bli randomisert til intubasjon ved bruk av Glidescope VL
|
Intubasjon via Glidescope Video Laryngoscope
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubasjon med hver enhet
Tidsramme: <100 sekunder
|
tid fra introduksjonen av laryngoskopet i munnhulen til endotrakealtuben når den glottiske aperturen
|
<100 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig avlesning av pulsoksymetri metningsverdi under intubasjon
Tidsramme: <100 sekunder
|
<100 sekunder
|
|
|
Totalt antall assisterte manøvrer som kreves for å fullføre intubasjon (inkluderer alle deltakere i arm)
Tidsramme: <100 sekunder
|
Assisterte manøvrer kan inkludere laryngeal manipulasjon, hodeløft, bakover oppover mot høyre trykk, stilett fjernet, cricoid-trykk, scope-manipulasjon og bougie.
|
<100 sekunder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: under og umiddelbart etter prosedyren (ca. 180 minutter)
|
Notasjon av eventuelle skader på lepper, tenner, bløtvev.
|
under og umiddelbart etter prosedyren (ca. 180 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 130470
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .