Laryngoscope vidéo King Vision versus laryngoscope vidéo Glidescope
1 avril 2019 mis à jour par: Doug Hester, Vanderbilt University
Le vidéo-laryngoscope King Vision versus le vidéo-laryngoscope Glidescope : une étude comparative chez les patients du centre de chirurgie ambulatoire
Les enquêteurs prévoient de mener un essai randomisé comparant le taux de réussite et la durée de l'intubation du vidéolaryngoscope King Vision au vidéolaryngoscope Glidescope afin de démontrer la comparabilité des appareils.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vidéolaryngoscopes King Vision et Glidescope sont des appareils respiratoires avancés qui sont relativement peu coûteux et sont conçus pour améliorer l'efficacité de l'intubation de routine et difficile. Les deux systèmes utilisent des lames jetables, ce qui élimine le besoin de stérilisation des lames et peut minimiser le risque d'exposition infectieuse des patients et améliorer le coût et l'efficacité associés au traitement de stérilisation des laryngoscopes non jetables. Le Glidescope est disponible dans le commerce depuis plus longtemps que le King Vision et a été plus fréquemment étudié.
Bien que similaires à bien des égards, les systèmes King Vision et Glidescope ont des conceptions différentes qui peuvent entraîner des différences de vitesse et de succès dans la gestion des voies respiratoires courantes et/ou difficiles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes programmés pour une chirurgie ambulatoire élective nécessitant une anesthésie générale et une intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant une induction et une intubation à séquence rapide ou une intubation par fibre optique.
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Laryngoscope vidéo King Vision
Le patient serait randomisé pour l'intubation via l'utilisation du King Vision VL
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Intubation via le vidéolaryngoscope King Vision
Autres noms:
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Comparateur actif: Vidéolaryngoscope Glidescope
Le patient serait randomisé pour l'intubation via l'utilisation du Glidescope VL
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Intubation via le vidéolaryngoscope Glidescope
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps jusqu'à l'intubation avec chaque appareil
Délai: <100 secondes
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temps entre l'introduction du laryngoscope dans la cavité buccale et le moment où le tube endotrachéal atteint l'ouverture glottique
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<100 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lecture de la valeur moyenne de saturation de l'oxymétrie de pouls pendant l'intubation
Délai: <100 secondes
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<100 secondes
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Nombre total de manœuvres assistées nécessaires pour terminer l'intubation (comprend tous les participants dans le bras)
Délai: <100 secondes
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Les manœuvres assistées peuvent inclure la manipulation laryngée, le soulèvement de la tête, la pression arrière vers le haut vers la droite, le stylet retiré, la pression cricoïde, la manipulation de l'endoscope et la bougie.
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<100 secondes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: pendant et immédiatement après la procédure (environ 180 minutes)
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Notation de toute blessure aux lèvres, aux dents, aux tissus mous.
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pendant et immédiatement après la procédure (environ 180 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2014
Première publication (Estimation)
24 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 130470
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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