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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02324465
King Vision 비디오 후두경 대 Glidescope 비디오 후두경
2019년 4월 1일 업데이트: Doug Hester, Vanderbilt University
King Vision 비디오 후두경 대 Glidescope 비디오 후두경: 외래 수술 센터 환자에 대한 비교 연구
연구자들은 장치의 비교 가능성을 입증하기 위해 King Vision 비디오 후두경과 Glidescope 비디오 후두경의 삽관 성공률 및 시간을 비교하는 무작위 시험을 수행할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
King Vision 및 Glidescope 비디오 후두경은 모두 상대적으로 저렴하고 일상적인 삽관과 어려운 삽관의 효율성을 개선하도록 설계된 고급 기도 장치입니다. 두 시스템 모두 일회용 블레이드를 사용하므로 블레이드 멸균이 필요하지 않으며 환자의 감염 노출 위험을 최소화하고 일회용 후두경의 멸균 처리와 관련된 비용 및 효율성을 개선할 수 있습니다. Glidescope는 King Vision보다 더 오랫동안 상업적으로 이용 가능했으며 더 자주 연구되었습니다.
King Vision 및 Glidescope 시스템은 여러 측면에서 유사하지만 디자인이 다르기 때문에 일상적인 기도 및/또는 어려운 기도 관리에서 속도와 성공에 차이가 있을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 및 기관 내 삽관이 필요한 선택 외래 수술이 예정된 성인 환자
제외 기준:
- 빠른 시퀀스 유도 및 삽관 또는 광섬유 삽관이 필요한 환자.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: King Vision 비디오 후두경
환자는 King Vision VL을 사용하여 무작위로 삽관을 받게 됩니다.
|
King Vision 비디오 후두경을 통한 삽관
다른 이름들:
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활성 비교기: Glidescope 비디오 후두경
환자는 Glidescope VL을 사용하여 삽관에 무작위 배정됩니다.
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Glidescope 비디오 후두경을 통한 삽관
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 장치의 삽관까지의 시간
기간: 100초 미만
|
후두경이 구강으로 도입된 후부터 기관내관이 성문 구멍에 도달할 때까지의 시간
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100초 미만
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 중 평균 맥박 산소계측 포화도 값 읽기
기간: 100초 미만
|
100초 미만
|
|
삽관을 완료하는 데 필요한 보조 조치의 총 횟수(팔의 모든 참여자 포함)
기간: 100초 미만
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보조 기동에는 후두 조작, 머리 들어올리기, 뒤로 위로 오른쪽으로 누르기, 탐침 제거, 윤상연골 압박, 범위 조작 및 부지가 포함될 수 있습니다.
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100초 미만
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 시술 중 및 시술 직후(약 180분)
|
입술, 치아, 연조직 손상에 대한 표기.
|
시술 중 및 시술 직후(약 180분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 130470
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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