Laringoscópio de vídeo King Vision versus laringoscópio de vídeo Glidescope
1 de abril de 2019 atualizado por: Doug Hester, Vanderbilt University
Laringoscópio de vídeo King Vision versus laringoscópio de vídeo Glidescope: um estudo comparativo em pacientes de centros de cirurgia ambulatorial
Os investigadores planejam realizar um estudo randomizado comparando a taxa de sucesso da intubação e o tempo do videolaringoscópio King Vision com o videolaringoscópio Glidescope para demonstrar a comparabilidade dos dispositivos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os videolaringoscópios King Vision e Glidescope são dispositivos avançados de vias aéreas, de custo relativamente baixo e projetados para melhorar a eficiência da intubação de rotina e difícil. Ambos os sistemas usam lâminas descartáveis, o que elimina a necessidade de esterilização da lâmina e pode minimizar o risco de exposição infecciosa dos pacientes e melhorar o custo e a eficiência associados ao processo de esterilização de laringoscópios não descartáveis. O Glidescope está disponível comercialmente há mais tempo do que o King Vision e tem sido estudado com mais frequência.
Embora semelhantes em muitos aspectos, os sistemas King Vision e Glidescope têm designs diferentes que podem resultar em diferenças de velocidade e sucesso no gerenciamento de vias aéreas de rotina e/ou difíceis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para cirurgia ambulatorial eletiva que requerem anestesia geral e intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- Pacientes que requerem indução de sequência rápida e intubação ou intubação com fibra óptica.
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Videolaringoscópio King Vision
O paciente seria randomizado para intubação por meio do uso do King Vision VL
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Intubação via laringoscópio de vídeo King Vision
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Laringoscópio de vídeo Glidescope
O paciente seria randomizado para intubação por meio do uso do Glidescope VL
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Intubação via videolaringoscópio Glidescope
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a intubação com cada dispositivo
Prazo: <100 segundos
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tempo desde a introdução do laringoscópio na cavidade oral até o tubo endotraqueal atingir a abertura glótica
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<100 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leitura do valor médio da saturação da oximetria de pulso durante a intubação
Prazo: <100 segundos
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<100 segundos
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Número total de manobras assistidas necessárias para completar a intubação (inclui todos os participantes no braço)
Prazo: <100 segundos
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As manobras assistidas podem incluir manipulação laríngea, elevação da cabeça, pressão ascendente para a direita, remoção do estilete, pressão cricóide, manipulação do endoscópio e bougie.
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<100 segundos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: durante e imediatamente após o procedimento (aproximadamente 180 minutos)
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Notação de qualquer lesão nos lábios, dentes, tecidos moles.
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durante e imediatamente após o procedimento (aproximadamente 180 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 130470
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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