Видеоларингоскоп King Vision в сравнении с видеоларингоскопом Glidescope
1 апреля 2019 г. обновлено: Doug Hester, Vanderbilt University
Видеоларингоскоп King Vision в сравнении с видеоларингоскопом Glidescope: сравнительное исследование у пациентов Центра амбулаторной хирургии
Исследователи планируют провести рандомизированное исследование, сравнивая частоту и время успешной интубации видеоларингоскопа King Vision с видеоларингоскопом Glidescope, чтобы продемонстрировать сопоставимость устройств.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
И видеоларингоскопы King Vision, и Glidescope представляют собой передовые устройства для дыхательных путей, которые имеют относительно низкую стоимость и предназначены для повышения эффективности как рутинной, так и сложной интубации. В обеих системах используются одноразовые лезвия, что устраняет необходимость стерилизации лезвий и может свести к минимуму риск инфицирования пациентов, а также повысить стоимость и эффективность, связанные со стерилизацией многоразовых ларингоскопов. Glidescope был коммерчески доступен дольше, чем King Vision, и его чаще изучали.
Несмотря на то, что системы King Vision и Glidescope во многих отношениях похожи, они имеют разную конструкцию, что может привести к различиям в скорости и эффективности лечения обычных и/или сложных дыхательных путей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым назначена плановая амбулаторная операция, требующая общей анестезии и эндотрахеальной интубации.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым требуется быстрая последовательная индукция и интубация или фиброоптическая интубация.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскоп King Vision
Пациент будет рандомизирован для интубации с использованием King Vision VL.
|
Интубация с помощью видеоларингоскопа King Vision
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскоп Glidescope
Пациент будет рандомизирован для интубации с использованием Glidescope VL.
|
Интубация с помощью видеоларингоскопа Glidescope
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации с каждым устройством
Временное ограничение: <100 секунд
|
время от введения ларингоскопа в полость рта до достижения эндотрахеальной трубкой голосовой щели
|
<100 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение насыщения пульсовой оксиметрии во время интубации
Временное ограничение: <100 секунд
|
<100 секунд
|
|
|
Общее количество вспомогательных маневров, необходимых для завершения интубации (включая всех участников на руке)
Временное ограничение: <100 секунд
|
Вспомогательные маневры могут включать манипуляции с гортанью, подъем головы, давление назад вверх, вправо, извлечение стилета, давление перстневидного отростка, манипулирование эндоскопом и бужирование.
|
<100 секунд
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: во время и сразу после процедуры (около 180 минут)
|
Обозначение любых повреждений губ, зубов, мягких тканей.
|
во время и сразу после процедуры (около 180 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 130470
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .