King Vision Video Laryngoscope Versus Glidescope Video Laryngoscope
2019. április 1. frissítette: Doug Hester, Vanderbilt University
King Vision videolaryngoscope versus Glidescope videolaryngoscope: Összehasonlító tanulmány ambuláns sebészeti központ betegeknél
A kutatók azt tervezik, hogy randomizált vizsgálatot végeznek, amelyben összehasonlítják a King Vision Video Laryngoscope és a Glidescope videolaryngoscope intubációs sikerességi arányát és idejét az eszközök összehasonlíthatóságának bemutatása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mind a King Vision, mind a Glidescope videolaryngoscope fejlett légúti eszközök, amelyek viszonylag alacsony költséggel rendelkeznek, és úgy tervezték, hogy javítsák a rutin és a nehéz intubálás hatékonyságát. Mindkét rendszer eldobható pengéket használ, ami szükségtelenné teszi a pengével történő sterilizálást, és minimálisra csökkentheti a betegek fertőzéses expozíciójának kockázatát, valamint javítja a nem eldobható laringoszkópok sterilizálási folyamatával kapcsolatos költségeket és hatékonyságot. A Glidescope már régebb óta kapható a kereskedelemben, mint a King Vision, és gyakrabban tanulmányozták.
Bár sok tekintetben hasonlóak, a King Vision és Glidescope rendszerek eltérő kialakításúak, ami különbségeket eredményezhet a sebességben és a rutinszerű és/vagy nehéz légutak kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív, ambuláns műtétre tervezett, általános érzéstelenítést és endotracheális intubációt igénylő felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek gyors szekvenciaindukcióra és intubációra vagy száloptikás intubációra van szükségük.
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: King Vision Video Laryngoscope
A pácienst a King Vision VL segítségével véletlenszerűen intubálják
|
Intubálás a King Vision videolaryngoscope segítségével
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Glidescope Video Laryngoscope
A pácienst a Glidescope VL segítségével véletlenszerűen intubálják
|
Intubálás Glidescope Video Laryngoscope segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubálásig eltelt idő minden eszközzel
Időkeret: <100 másodperc
|
a laryngoscope szájüregbe történő bevezetésétől az endotracheális tubusig eltelt idő a glottikus nyílásig
|
<100 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos pulzoximetriás telítettségi érték leolvasása intubáció közben
Időkeret: <100 másodperc
|
<100 másodperc
|
|
|
Az intubálás befejezéséhez szükséges segédmanőverek teljes száma (beleértve az élesítés összes résztvevőjét)
Időkeret: <100 másodperc
|
A támogatott manőverek magukban foglalhatják a gége manipulálását, a fejemelést, a hátrafelé irányuló jobbra nyomást, a mandron eltávolítását, a Cricoid nyomást, a távcső manipulálását és a bugit.
|
<100 másodperc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: az eljárás alatt és közvetlenül utána (kb. 180 perc)
|
Az ajkakon, fogakon, lágyszöveteken észlelt sérülések jelölése.
|
az eljárás alatt és közvetlenül utána (kb. 180 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Douglas Hester, MD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130470
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .