中等度から重度の慢性歯周炎における LED 硬化ランプを使用した KLOX BioPhotonic OraLum ジェルの評価

包含基準:

1. 署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントフォーム。
2. 18歳以上の男性または女性の患者。
3. 一般的な健康状態が良好で、糖尿病、関節炎、HIV感染症、または治療の結果に影響を与える可能性のある遺伝的疾患などの全身疾患がないこと。
4. 臨床的に確認された全身性の中等度から重度の慢性歯周炎（歯周病の国際分類、Armitage 1999に従って定義）の徴候および症状を有する患者。
5. 患者は研究前の過去1年間に歯周病の治療を受けていませんでした。

6. 妊娠の可能性のある女性は、研究参加時に妊娠または授乳中ではなく、研究中に適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

   包含基準 口腔衛生後の指示 (OHI):

7. 患者は、衛生期間後のプラークスコア < 30% によって示されるように、十分なプラークコントロールを示しています。
8. 患者には、各象限にプロービングポケット深さ（PPD）が 5 mm 以上、または 7 mm 以下の部位が少なくとも 2 つあります。

除外基準:

1. 既存の進行性歯周炎を患っている患者。
2. 研究者の意見では、研究の結果に影響を与える可能性がある口腔局所機械的要因の存在。
3. 評価対象の組織に影響を与える歯科矯正器具または取り外し可能な器具の存在。
4. 口腔の軟組織腫瘍または硬組織腫瘍。
5. -治験参加前の過去3か月以内および治験期間中を通して、全身性の抗生物質療法または抗炎症薬または歯周治癒を妨げる可能性のあるその他の薬物療法;
6. 患者は、研究参加前30日以内および研究期間全体を通じて他の臨床研究に参加している。
7. ワルファリン、クロピドグレル、エノキサパリンなどの抗凝固薬、または高用量のアスピリン（1日162 mg）の使用。
8. クロルヘキシジンの口腔洗浄剤/うがい薬の定期的な使用 (非薬用、市販のうがい薬も使用できます)。
9. 現在アルコール乱用または積極的に薬物を摂取している患者（依存症）。患者が研究手順に従う能力を妨げる可能性があるため
10. 研究中に歯周手術が計画されている。
11. 妊娠中、授乳中、または今後12か月以内に妊娠を計画している女性患者。
12. 患者は現在喫煙者であるか、過去 6 か月間喫煙またはニコチン製品を使用していた。
13. 皮膚の重度の光線過敏症を引き起こすことが知られている疾患（ポルフィリン症など）または薬剤（メトトレキサートやクロロキンなど）の併発。
14. 患者は、何らかの種類の進行中の悪性疾患、または治験責任医師の意見において、研究目的の評価を妨げる可能性がある、または研究プロトコールの不遵守をもたらす可能性がある重大な慢性疾患を患っている。
15. 過酸化物に対する過敏症が知られている患者。
16. 光過敏症があることがわかっている患者、または光過敏症を治療する薬を服用している患者。