Avaliação do gel KLOX BioPhotonic OraLum com uma lâmpada de polimerização LED na periodontite crônica moderada a grave

Critério de inclusão:

1. Formulário de consentimento informado assinado e datado;
2. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos;
3. Boa saúde geral, livre de doenças sistêmicas como diabetes, artrite, infecção pelo HIV ou alterações genéticas que possam influenciar o resultado do tratamento;
4. Paciente com sinais e sintomas clinicamente confirmados de periodontite crônica generalizada moderada a grave (conforme definido de acordo com a Classificação Internacional de Doenças Periodontais, Armitage 1999);
5. O paciente não teve nenhum tratamento periodontal no último ano anterior ao estudo;

6. Mulheres com potencial para engravidar não devem estar grávidas nem amamentando no início do estudo e devem concordar em usar um método contraceptivo adequado durante o estudo.

   Critérios de Inclusão Instruções de Higiene Pós-Oral (OHI):

7. O paciente demonstra controle de placa suficiente, conforme indicado por uma pontuação de placa < 30% após o período de higiene;
8. O paciente tem pelo menos dois locais em cada quadrante com profundidade de sondagem (PPD) igual ou superior a 5 mm ou igual ou inferior a 7 mm.

Critério de exclusão:

1. Paciente com periodontite agressiva existente;
2. Presença de fator(es) mecânico(s) oral(ais) local(ais) que possam, na opinião do investigador, influenciar o resultado do estudo;
3. Presença de aparelhos ortodônticos, ou quaisquer aparelhos removíveis, que impactem os tecidos avaliados;
4. Tumores de tecidos moles ou duros da cavidade oral;
5. Terapia antibiótica sistêmica ou drogas anti-inflamatórias ou qualquer outra medicação que possa interferir na cicatrização periodontal nos últimos três meses antes da entrada no estudo e durante toda a duração do estudo;
6. O paciente participou de qualquer outro estudo clínico dentro de 30 dias antes da entrada no estudo e durante toda a duração do estudo;
7. Uso de anticoagulantes como varfarina, clopidogrel, enoxaparina ou aspirina em altas doses (162 mg ao dia);
8. Uso regular de enxaguatórios bucais/colutórios com clorexidina (não medicamentosos, de venda livre, enxaguatórios bucais são aceitáveis);
9. Paciente com abuso atual de álcool ou consumo ativo de drogas (dependência); pois pode interferir na capacidade do paciente de cumprir os procedimentos do estudo
10. Cirurgia periodontal planejada durante o estudo;
11. Paciente do sexo feminino grávida, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 12 meses;
12. O paciente é fumante atual ou fumou ou fez uso de produto(s) de nicotina nos últimos seis meses;
13. Doença concomitante (como porfiria) ou medicamento(s) (como metotrexato ou cloroquina) conhecidos por induzir fotossensibilidade severa da pele;
14. O paciente tem doença maligna em curso de qualquer tipo, ou qualquer doença crônica significativa que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo ou resultar em não conformidade com o protocolo do estudo;
15. Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao peróxido;
16. Pacientes com fotossensibilidade conhecida ou que tomam medicamentos para tratar a fotossensibilidade.