Evaluering af KLOX BioPhotonic OraLum Gel med en LED-hærdende lampe i moderat til svær kronisk paradentose

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet og dateret skriftlig informeret samtykkeformular;
2. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 år og derover;
3. Godt generelt helbred, fri for systemiske sygdomme som diabetes, gigt, HIV-infektion eller genetisk lidelse, der kan påvirke resultatet af behandlingen;
4. Patient med klinisk bekræftede tegn og symptomer på generaliseret moderat til svær kronisk parodontitis (som defineret i henhold til International Classification of Periodontal Diseases, Armitage 1999);
5. Patienten har ikke haft nogen periodontal behandling i det sidste år forud for undersøgelsen;

6. Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide eller ammende ved undersøgelsens start og accepterer at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen.

   Inklusionskriterier efter mundhygiejneinstruktioner (OHI):

7. Patienten udviser tilstrækkelig plakkontrol som angivet ved en plakscore < 30 % efter hygiejneperiode;
8. Patienten har mindst to steder i hver kvadrant med sonderingslommedybde (PPD) lig med eller mere end 5 mm eller lig med eller mindre end 7 mm.

Ekskluderingskriterier:

1. Patient med en eksisterende aggressiv paradentose;
2. Tilstedeværelse af orale lokale mekaniske faktorer, der efter investigatorens mening kunne påvirke resultatet af undersøgelsen;
3. Tilstedeværelse af ortodontiske apparater eller aftagelige apparater, der rammer det væv, der vurderes;
4. Blødt eller hårdt væv tumorer i mundhulen;
5. Systemisk antibiotikabehandling eller antiinflammatoriske lægemidler eller andre lægemidler, der kan interferere med periodontal heling inden for de sidste tre måneder forud for studiestart og i hele undersøgelsens varighed;
6. Patienten har deltaget i ethvert andet klinisk studie inden for 30 dage før studiestart og i hele undersøgelsens varighed;
7. Brug af antikoagulantia såsom warfarin, clopidogrel, enoxaparin eller høje doser af aspirin (162 mg dagligt);
8. Regelmæssig brug af klorhexidin oral skylning / mundskyl (Ikke-medicinsk, håndkøb, mundskyllevand er acceptabelt);
9. Patient med aktuelt alkoholmisbrug eller aktivt forbrugende stoffer (afhængighed); da det kan forstyrre patientens evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
10. Periodontal kirurgi planlagt under undersøgelsen;
11. Kvindelig patient gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder;
12. Patienten er aktuel ryger eller har røget eller brugt nikotinprodukt(er) inden for de sidste seks måneder;
13. Samtidig sygdom (såsom porfyri) eller lægemidler (såsom methotrexat eller chloroquin) kendt for at inducere alvorlig lysfølsomhed i huden;
14. Patienten har en igangværende ondartet sygdom af enhver type eller enhver signifikant kronisk sygdom, som efter investigatorens mening kan interferere med evalueringen af ​​undersøgelsens mål eller ville resultere i manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen;
15. Patienter med kendt overfølsomhed over for peroxid;
16. Patienter med kendt lysfølsomhed eller som tager medicin til behandling af lysfølsomhed.