Оценка геля KLOX BioPhotonic OraLum со светодиодной полимеризационной лампой при хроническом пародонтите средней и тяжелой степени

Критерии включения:

1. Подписанная и датированная письменная форма информированного согласия;
2. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше;
3. Хорошее общее состояние здоровья, отсутствие системных заболеваний, таких как диабет, артрит, ВИЧ-инфекция или генетическое заболевание, которые могут повлиять на исход лечения;
4. Пациент с клинически подтвержденными признаками и симптомами генерализованного хронического пародонтита средней и тяжелой степени (согласно определению в соответствии с Международной классификацией заболеваний пародонта, Armitage 1999);
5. Пациент не получал пародонтологического лечения в течение последнего года перед исследованием;

6. Женщины детородного возраста не должны быть беременными или кормящими на момент включения в исследование и согласиться использовать адекватный метод контрацепции во время исследования.

   Критерии включения после инструкций по гигиене полости рта (OHI):

7. Пациент демонстрирует достаточный контроль над зубным налетом, на что указывает оценка зубного налета <30% после периода гигиены;
8. У пациента есть по крайней мере два участка в каждом квадранте с глубиной кармана для зондирования (PPD), равной или более 5 мм или равной или менее 7 мм.

Критерий исключения:

1. Пациент с существующим агрессивным пародонтитом;
2. Наличие перорального локального механического фактора (факторов), который, по мнению исследователя, мог повлиять на результат исследования;
3. Наличие ортодонтических аппаратов или любых съемных аппаратов, которые соприкасаются с оцениваемыми тканями;
4. Опухоли мягких или твердых тканей полости рта;
5. Системная антибиотикотерапия или противовоспалительные препараты или любые другие лекарства, которые могут препятствовать заживлению периодонта, в течение последних трех месяцев до включения в исследование и на протяжении всего периода исследования;
6. Пациент участвовал в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до включения в исследование и на протяжении всего периода исследования;
7. Использование антикоагулянтов, таких как варфарин, клопидогрел, эноксапарин или высокие дозы аспирина (162 мг в день);
8. Регулярное использование ополаскивателей / ополаскивателей для полости рта с хлоргексидином (немедикаментозные, безрецептурные ополаскиватели приемлемы);
9. Пациент в настоящее время злоупотребляет алкоголем или активно употребляет наркотики (зависимость); поскольку это может помешать пациенту соблюдать процедуры исследования
10. Пародонтальная хирургия, запланированная во время исследования;
11. Женщина-пациент беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в течение следующих 12 месяцев;
12. Пациент в настоящее время курит или курил или употреблял никотиновые продукты в течение последних шести месяцев;
13. Сопутствующее заболевание (например, порфирия) или лекарственные препараты (такие как метотрексат или хлорохин), которые, как известно, вызывают сильную фоточувствительность кожи;
14. У пациента имеется продолжающееся злокачественное заболевание любого типа или любое серьезное хроническое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке целей исследования или привести к несоблюдению протокола исследования;
15. Пациенты с известной повышенной чувствительностью к перекиси;
16. Пациенты с известной фоточувствительностью или принимающие препараты для лечения фоточувствительности.