Hodnocení KLOX Biofotonický gel OraLum s LED vytvrzovací lampou u středně těžké až těžké chronické parodontitidy

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas;
2. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 let a více;
3. Dobrý celkový zdravotní stav, bez systémových onemocnění, jako je diabetes, artritida, infekce HIV nebo genetické poruchy, které by mohly ovlivnit výsledek léčby;
4. Pacient s klinicky potvrzenými známkami a symptomy generalizované středně těžké až těžké chronické parodontitidy (jak je definováno podle Mezinárodní klasifikace parodontálních nemocí, Armitage 1999);
5. Poslední rok před studií pacient neprodělal žádnou periodontální léčbu;

6. Ženy ve fertilním věku nesmějí být při vstupu do studie těhotné ani kojící a souhlasit s používáním adekvátní antikoncepční metody během studie.

   Kritéria zahrnutí Pokyny pro ústní hygienu (OHI):

7. Pacient prokazuje dostatečnou kontrolu plaku, jak ukazuje skóre plaku < 30 % po hygienické periodě;
8. Pacient má v každém kvadrantu alespoň dvě místa s hloubkou sondovací kapsy (PPD) rovnou nebo větší než 5 mm nebo rovnou nebo menší než 7 mm.

Kritéria vyloučení:

1. pacient s existující agresivní parodontitidou;
2. Přítomnost orálních lokálních mechanických faktorů, které by podle názoru zkoušejícího mohly ovlivnit výsledek studie;
3. přítomnost ortodontických aparátů nebo jakýchkoli snímatelných aparátů, které zasahují do posuzovaných tkání;
4. Nádory měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní;
5. Systémová antibiotická terapie nebo protizánětlivá léčiva nebo jakákoli jiná medikace, která by mohla interferovat s hojením parodontu během posledních tří měsíců před vstupem do studie a během trvání studie;
6. Pacient se účastnil jakékoli jiné klinické studie během 30 dnů před vstupem do studie a po celou dobu trvání studie;
7. Užívání antikoagulancií, jako je warfarin, klopidogrel, enoxaparin nebo vysoké dávky aspirinu (162 mg denně);
8. Pravidelné používání ústních vod / ústních vod s chlorhexidinem (neléčivé, volně prodejné, ústní vody jsou přijatelné);
9. Pacient se současným zneužíváním alkoholu nebo aktivním užíváním drog (závislost); protože to může narušit schopnost pacienta dodržovat postupy studie
10. Parodontální chirurgie plánovaná během studie;
11. pacientka je těhotná, kojící nebo plánující otěhotnět během následujících 12 měsíců;
12. Pacient je současný kuřák nebo v posledních šesti měsících kouřil nebo užíval nikotinový produkt(y);
13. Souběžné onemocnění (jako je porfyrie) nebo léky (jako je methotrexát nebo chlorochin), o kterých je známo, že vyvolávají závažnou fotosenzitivitu kůže;
14. Pacient má probíhající maligní onemocnění jakéhokoli typu nebo jakékoli významné chronické onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo narušovat hodnocení cílů studie nebo by mělo za následek nedodržení protokolu studie;
15. Pacienti se známou přecitlivělostí na peroxid;
16. Pacienti se známou fotosenzitivitou nebo pacienti, kteří užívají léky k léčbě fotosenzitivity.