A KLOX BioPhotonic OraLum gél értékelése LED-es kikeményítő lámpával közepestől súlyosig terjedő krónikus periodontitis esetén

Bevételi kritériumok:

1. Aláírt és keltezett írásos tájékozott hozzájárulási űrlap;
2. 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női betegek;
3. Jó általános egészségi állapot, mentes az olyan szisztémás betegségektől, mint a cukorbetegség, ízületi gyulladás, HIV-fertőzés vagy genetikai rendellenesség, amely befolyásolhatja a kezelés kimenetelét;
4. Beteg, akinek klinikailag megerősített jelei és tünetei vannak generalizált közepesen súlyos vagy súlyos krónikus periodontitisnek (a periodontális betegségek nemzetközi osztályozása szerint, Armitage 1999);
5. A páciens a vizsgálatot megelőző utolsó évben nem részesült parodontális kezelésben;

6. A fogamzóképes korú nők nem lehetnek terhesek és nem szoptathatnak a vizsgálatba való belépéskor, és vállalják, hogy megfelelő fogamzásgátló módszert alkalmaznak a vizsgálat során.

   Bevonási kritériumok: Szájhigiéniai utasítások utáni (OHI):

7. A beteg elegendő plakkkontrollt mutat, amit a higiéniai időszak után < 30%-os plakkpontszám jelez;
8. A páciensnek minden kvadránsban legalább két olyan helye van, ahol a szondázási zsebmélység (PPD) legalább 5 mm, vagy egyenlő vagy kisebb, mint 7 mm.

Kizárási kritériumok:

1. meglévő agresszív parodontitisben szenvedő beteg;
2. Orális helyi mechanikai tényező(k) jelenléte, amelyek a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják a vizsgálat eredményét;
3. Fogszabályozó készülékek vagy bármely kivehető eszköz jelenléte, amely a vizsgált szöveteket érinti;
4. Lágy vagy kemény szöveti daganatok a szájüregben;
5. Szisztémás antibiotikum-terápia vagy gyulladáscsökkentő szerek, vagy bármely más olyan gyógyszer(ek), amelyek zavarhatják a parodontális gyógyulást a vizsgálatba való belépés előtti utolsó három hónapban és a vizsgálat teljes időtartama alatt;
6. a beteg részt vett bármely más klinikai vizsgálatban a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül és a vizsgálat teljes időtartama alatt;
7. Antikoagulánsok, például warfarin, klopidogrél, enoxaparin vagy nagy dózisú aszpirin (napi 162 mg) alkalmazása;
8. Klórhexidin szájöblítők/szájöblítők rendszeres használata (nem gyógyszeres, vény nélkül kapható szájvíz elfogadható);
9. Jelenlegi alkoholfogyasztásban szenvedő vagy aktívan kábítószer-fogyasztó beteg (függőség); mivel ez akadályozhatja a páciens azon képességét, hogy megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak
10. A vizsgálat során tervezett periodontális műtét;
11. Női beteg, aki terhes, szoptat vagy terhességet tervez a következő 12 hónapon belül;
12. A beteg jelenleg dohányzik, vagy az elmúlt hat hónapban dohányzott vagy nikotintermék(eke)t használt;
13. Egyidejű betegség (például porfíria) vagy gyógyszer(ek) (például metotrexát vagy klorokin), amelyekről ismert, hogy súlyos fényérzékenységet okoznak a bőrön;
14. A betegnek bármilyen típusú rosszindulatú betegsége van, vagy bármilyen jelentős krónikus betegsége van, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati célok értékelését, vagy a vizsgálati protokollnak való meg nem felelést eredményezhet;
15. Peroxiddal szemben ismert túlérzékenységben szenvedő betegek;
16. Ismert fényérzékenységű vagy fényérzékenység kezelésére gyógyszert szedő betegek.