중등도에서 중증 만성 치주염에 대한 LED 경화 램프가 있는 KLOX BioPhotonic OraLum 젤의 평가

포함 기준:

1. 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서
2. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자;
3. 당뇨병, 관절염, HIV 감염 또는 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 유전적 장애와 같은 전신 질환이 없는 양호한 일반 건강
4. 일반화된 중등도 내지 중증 만성 치주염의 임상적으로 확인된 징후 및 증상이 있는 환자(International Classification of Periodontal Diseases, Armitage 1999에 따라 정의됨);
5. 환자는 연구 전 마지막 해 동안 치주 치료를 받지 않았습니다.

6. 가임 여성은 연구 참여 시점에 임신 또는 수유 중이어서는 안 되며 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

   포함 기준 구강 위생 지침(OHI):

7. 환자는 위생 기간 후 플라크 점수 < 30%로 표시된 바와 같이 충분한 플라크 제어를 나타냅니다.
8. 환자는 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 5mm 이상 또는 7mm 미만인 각 사분면에 적어도 두 개의 부위가 있습니다.

제외 기준:

1. 기존의 공격적인 치주염 환자;
2. 조사자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 구강 국소 기계적 요인(들)의 존재;
3. 평가 중인 조직에 영향을 미치는 교정 장치 또는 제거 가능한 장치의 존재
4. 구강의 연조직 또는 경조직 종양;
5. 전신 항생제 요법 또는 항염증제 또는 연구 시작 전 마지막 3개월 이내에 그리고 연구 기간 동안 치주 치유를 방해할 수 있는 기타 약물(들);
6. 환자는 연구 시작 전 30일 이내에 연구 기간 동안 다른 모든 임상 연구에 참여했습니다.
7. 와파린, 클로피도그렐, 에녹사파린 또는 고용량 아스피린(매일 162mg)과 같은 항응고제 사용
8. 정기적인 클로르헥시딘 구강 세정제/구강 세정제 사용
9. 현재 알코올 남용 또는 적극적으로 약물을 사용하는 환자(중독); 연구 절차를 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있으므로
10. 연구 동안 계획된 치주 수술;
11. 임신, 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성 환자
12. 환자는 현재 흡연자이거나 지난 6개월 동안 흡연했거나 니코틴 제품(들)을 사용했습니다.
13. 동시 질병(예: 포르피린증) 또는 약물(들)(예: 메토트렉세이트 또는 클로로퀸)은 피부의 심각한 광과민성을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
14. 환자가 진행 중인 모든 유형의 악성 질환 또는 조사자의 의견에 따라 연구 목표의 평가를 방해하거나 연구 프로토콜을 준수하지 않는 심각한 만성 질환이 있는 경우,
15. 과산화수소에 대해 알려진 과민증이 있는 환자;
16. 알려진 광과민성이 있거나 광과민성을 치료하기 위해 약물을 복용하는 환자.