Evaluación del gel KLOX BioPhotonic OraLum con lámpara de polimerización LED en periodontitis crónica moderada a grave

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado por escrito firmado y fechado;
2. Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años;
3. Buen estado de salud general, libre de enfermedades sistémicas como diabetes, artritis, infección por VIH o trastornos genéticos que puedan influir en el resultado del tratamiento;
4. Paciente con signos y síntomas clínicamente confirmados de periodontitis crónica generalizada de moderada a grave (como se define según la Clasificación Internacional de Enfermedades Periodontales, Armitage 1999);
5. El paciente no ha tenido tratamiento periodontal durante el último año anterior al estudio;

6. Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni amamantando al ingresar al estudio y aceptar usar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio.

   Criterios de inclusión Post Instrucciones de Higiene Bucal (OHI):

7. El paciente demuestra un control suficiente de la placa como lo indica una puntuación de placa < 30 % después del período de higiene;
8. El paciente tiene al menos dos sitios en cada cuadrante con profundidad de sondaje (PPD) igual o mayor a 5 mm o igual o menor a 7 mm.

Criterio de exclusión:

1. Paciente con una periodontitis agresiva existente;
2. Presencia de factor(es) mecánico(s) local(es) oral(es) que podrían, en opinión del investigador, influir en el resultado del estudio;
3. Presencia de aparatos de ortodoncia, o cualquier aparato removible, que incide sobre los tejidos que se están evaluando;
4. Tumores de tejidos blandos o duros de la cavidad bucal;
5. Terapia con antibióticos sistémicos o medicamentos antiinflamatorios o cualquier otro medicamento que pueda interferir con la cicatrización periodontal en los últimos tres meses antes del ingreso al estudio y durante la duración del estudio;
6. El paciente ha participado en cualquier otro estudio clínico dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio y durante la duración del estudio;
7. Uso de anticoagulantes como warfarina, clopidogrel, enoxaparina o altas dosis de aspirina (162 mg diarios);
8. El uso regular de enjuagues orales/enjuagues bucales de clorhexidina (los enjuagues bucales no medicados, de venta libre son aceptables);
9. Paciente con abuso actual de alcohol o consumo activo de drogas (adicción); ya que puede interferir con la capacidad del paciente para cumplir con los procedimientos del estudio
10. Cirugía periodontal planificada durante el estudio;
11. Paciente mujer embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada dentro de los próximos 12 meses;
12. El paciente es un fumador actual o ha estado fumando o usando productos de nicotina en los últimos seis meses;
13. Enfermedad concurrente (como porfiria) o fármaco(s) (como metotrexato o cloroquina) que se sabe que inducen fotosensibilidad severa de la piel;
14. El paciente tiene una enfermedad maligna en curso de cualquier tipo o cualquier enfermedad crónica significativa que, en opinión del investigador, podría interferir con la evaluación de los objetivos del estudio o daría lugar al incumplimiento del protocolo del estudio;
15. Pacientes con hipersensibilidad conocida al peróxido;
16. Pacientes con fotosensibilidad conocida o que toman medicamentos para tratar la fotosensibilidad.