Évaluation du gel KLOX BioPhotonic OraLum avec une lampe à polymériser à LED dans la parodontite chronique modérée à sévère

Critère d'intégration:

1. Formulaire de consentement éclairé écrit signé et daté ;
2. Patients masculins ou féminins âgés de 18 ans et plus ;
3. Bonne santé générale, exempte de maladies systémiques telles que le diabète, l'arthrite, l'infection par le VIH ou une maladie génétique pouvant influencer le résultat du traitement ;
4. Patient présentant des signes et symptômes cliniquement confirmés de parodontite chronique généralisée modérée à sévère (telle que définie selon la Classification internationale des maladies parodontales, Armitage 1999) ;
5. Le patient n'a eu aucun traitement parodontal au cours de la dernière année précédant l'étude ;

6. Les femmes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes ni allaitantes à l'entrée dans l'étude et accepter d'utiliser une méthode contraceptive adéquate pendant l'étude.

   Critères d'inclusion après les instructions d'hygiène buccale (OHI):

7. Le patient démontre un contrôle suffisant de la plaque comme indiqué par un score de plaque < 30 % après la période d'hygiène ;
8. Le patient a au moins deux sites dans chaque quadrant avec une profondeur de poche de sondage (PPD) égale ou supérieure à 5 mm ou égale ou inférieure à 7 mm.

Critère d'exclusion:

1. Patient avec une parodontite agressive existante ;
2. Présence de facteurs mécaniques locaux oraux qui pourraient, de l'avis de l'investigateur, influencer le résultat de l'étude ;
3. Présence d'appareils orthodontiques, ou de tout appareil amovible, qui empiètent sur les tissus évalués ;
4. Tumeurs des tissus mous ou durs de la cavité buccale ;
5. Antibiothérapie systémique ou anti-inflammatoires ou tout autre médicament susceptible d'interférer avec la cicatrisation parodontale au cours des trois derniers mois précédant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de l'étude ;
6. Le patient a participé à toute autre étude clinique dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de l'étude ;
7. Utilisation d'anticoagulants tels que la warfarine, le clopidogrel, l'énoxaparine ou de fortes doses d'aspirine (162 mg par jour) ;
8. Utilisation régulière de rince-bouche / rince-bouche à la chlorhexidine (les rince-bouche non médicamenteux en vente libre sont acceptables);
9. Patient avec abus d'alcool actuel ou consommation active de drogues (dépendance); car cela peut interférer avec la capacité du patient à se conformer aux procédures de l'étude
10. Chirurgie parodontale prévue au cours de l'étude ;
11. Patiente enceinte, allaitante ou prévoyant de tomber enceinte dans les 12 prochains mois ;
12. Le patient est un fumeur actuel ou a fumé ou utilisé des produits à base de nicotine au cours des six derniers mois ;
13. Maladie concomitante (comme la porphyrie) ou médicament(s) (comme le méthotrexate ou la chloroquine) connus pour induire une photosensibilité sévère de la peau ;
14. Le patient a une maladie maligne en cours de tout type, ou toute maladie chronique importante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude ou entraînerait le non-respect du protocole de l'étude ;
15. Patients présentant une hypersensibilité connue au peroxyde ;
16. Patients ayant une photosensibilité connue ou qui prennent des médicaments pour traiter la photosensibilité.