Valutazione del gel KLOX BioPhotonic OraLum con una lampada polimerizzante a LED nella parodontite cronica da moderata a grave

Criterio di inclusione:

1. Modulo di consenso informato scritto firmato e datato;
2. Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni;
3. Buona salute generale, priva di malattie sistemiche come diabete, artrite, infezione da HIV o malattie genetiche che potrebbero influenzare l'esito del trattamento;
4. Paziente con segni e sintomi clinicamente confermati di parodontite cronica generalizzata da moderata a grave (come definito secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie Parodontali, Armitage 1999);
5. Il paziente non ha avuto alcun trattamento parodontale nell'ultimo anno prima dello studio;

6. Le donne in età fertile non devono essere in gravidanza né in allattamento all'ingresso nello studio e devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante lo studio.

   Criteri di inclusione Istruzioni post igiene orale (OHI):

7. Il paziente dimostra un controllo sufficiente della placca come indicato da un punteggio della placca < 30% dopo il periodo di igiene;
8. Il paziente ha almeno due siti in ciascun quadrante con profondità di sondaggio della tasca (PPD) uguale o superiore a 5 mm o uguale o inferiore a 7 mm.

Criteri di esclusione:

1. Paziente con parodontite aggressiva preesistente;
2. Presenza di fattori meccanici locali orali che potrebbero, secondo l'opinione dello sperimentatore, influenzare l'esito dello studio;
3. Presenza di apparecchi ortodontici, o di eventuali apparecchi rimovibili, che incidono sui tessuti in esame;
4. Tumori dei tessuti molli o duri del cavo orale;
5. Terapia antibiotica sistemica o farmaci antinfiammatori o qualsiasi altro farmaco che possa interferire con la guarigione parodontale negli ultimi tre mesi prima dell'ingresso nello studio e per tutta la durata dello studio;
6. - Il paziente ha partecipato a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio e per tutta la durata dello studio;
7. Uso di anticoagulanti come warfarin, clopidogrel, enoxaparina o alte dosi di aspirina (162 mg al giorno);
8. Uso regolare di risciacqui orali/collutori alla clorexidina (sono accettabili collutori non medicati, da banco);
9. Paziente con attuale abuso di alcol o consumo attivo di droghe (dipendenza); in quanto potrebbe interferire con la capacità del paziente di conformarsi alle procedure dello studio
10. Chirurgia parodontale pianificata durante lo studio;
11. Paziente incinta, che allatta o che sta pianificando una gravidanza entro i successivi 12 mesi;
12. Il paziente è un fumatore attuale o ha fumato o utilizzato prodotti a base di nicotina negli ultimi sei mesi;
13. Malattia concomitante (come la porfiria) o farmaci (come il metotrexato o la clorochina) noti per indurre una grave fotosensibilità della pelle;
14. - Il paziente ha una malattia maligna in corso di qualsiasi tipo o qualsiasi malattia cronica significativa che, a parere dello sperimentatore, potrebbe interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio o comporterebbe la non conformità con il protocollo dello studio;
15. Pazienti con nota ipersensibilità al perossido;
16. Pazienti con nota fotosensibilità o che assumono farmaci per trattare la fotosensibilità.