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パドレス・エフェクティボス (親の活性化): ラテン系アメリカ人の母親が子供の医療を受けるために使用するスキル

2017年4月12日 更新者:Kathleen Thomas, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
この研究の目標は、精神保健サービスのために子供を連れてくるラテン系アメリカ人の親に活性化スキルを教えるための介入を開発することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

ラテン系アメリカ人は米国で最大かつ急速に成長している少数民族です。 2050 年までに、子どもの 5 人に 2 人がラテン系になるでしょう。 ラテン系アメリカ人の子どもたちは、貧困や、精神障害のリスク増加に関連するその他の要因の影響を過度に受けています。 しかし、精神的健康を必要とするラテン系アメリカ人の子どもは、白人の非ラテン系家族の子どもに比べてサービスを利用する可能性が半分です。 ラテン系アメリカ人の家族は、サービスを受けられないこと、通常のケア源や医療施設が不足していること、受けているケアに不満があることを報告する傾向が高くなります。 精神的健康のニーズが満たされていないことは、経済的、社会的両面で生涯にわたる悪い結果につながります。 これらの格差を克服するための介入の比較有効性を評価することは、PCORI の使命と任務の中心となる国民健康上の主要な優先事項です。

アクティベーションは、人々が格差を減らすために使用できる一連の態度とスキルを反映するものであるため、格差を解消するための研究の有望な焦点です。 私たちの研究は、ラテン系成人の活性化がより質の高い医療と成果に関連しているという証拠を提供しています。そして、アフリカ系アメリカ人の親では、児童の精神保健サービスをより多く利用している。 これらのニーズと格差に対処するために、文化的に意味のある概念に基づいた親に焦点を当てた介入についてさらなる研究が必要です。

目的:

この研究の長期的な目標は、メンタルヘルスケアを必要とするラテン系の子供たちのメンタルヘルスケアと治療成績を改善することです。 提案された研究では、メンタルヘルスのニーズがある子供を育てるラテン系家族に対する活性化介入の効果を比較するため、以下の 3 つの目的を検討します。

目標1. 親が報告したラテン系児童精神保健サービスのファシリテーターを特定すること。親の活性化を通じて変化しやすい利用法を使用する。 目的 2. 精神的健康を必要とする子どもを持つラテン系アメリカ人の母親に適応した活性化スキルを教えるための、適応された心理教育的介入の有効性を比較すること。目的 3. 親の意見と最初の試験から学んだ教訓に基づいて介入を強化し、親サポート グループの対照との比較有効性をテストすること

方法:

メンタルヘルスが必要な子供を持つラテン系アメリカ人の母親 (n=294) からの定性的および定量的データは、これらの目的に取り組むための差分混合効果アプローチで使用されます。

予測される患者の転帰:

提案された研究は、ラテン系家族の活性化を促進し、メンタルヘルスを必要とする子どもたちのサービス利用を改善するための、文化的に配慮した強化された権利擁護スキル介入の効果を、既存の介入の予備的適応と通常の介入と比較して比較した証拠を提供する。ケアディスカッショングループ。 活性化スキルは、児童の精神保健サービスの利用を改善し、PCORI の研究課題と一致する幅広い影響で文化の違いや格差を埋めるための有望な戦略です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

181

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • UNC Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供のための:

    • 対象のクリニックでサービスを求める
    • 最大年齢22歳
  • 介護者向け:

    • ラテン系民族
    • 対象クリニックへのサービスのために子供を連れて行く
    • 毎週のクラスを4週間受講できる
    • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 子供のための:

    • 潜在的な参加者の介護者と同居していない
  • 介護者向け:

    • 対象となる子供と同居していない
    • 緊急のメンタルヘルスニーズの証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:活性化カリキュラム
活性化スキルを教える心理社会的カリキュラム
心理社会的活性化カリキュラム
アクティブコンパレータ:サポートグループ
親主導のサポートグループ
親主導のサポートグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者活性化対策
時間枠:1ヶ月と3ヶ月
Patient Activation Measure (PAM) は、子に代わって親のアクティベーションをキャプチャしました。 PAM は、4 レベルのリッカート反応と 0 ~ 100 の範囲のスコアを備えた成人の自己申告 13 項目スケールです。 スコアが高いほど活性化が高いことを示します。 優れた信頼性で有効です。 PAM はスペイン語に翻訳されており、ラテン系の患者および一般集団 (平均 = 40) でうまく使用されています。 PAM は、子供に代わって親の活性化を測定するためにも使用されています (平均 = 70)。 PAM の 4 ポイントの変化は、一般集団の健康行動の改善と関連しています。
1ヶ月と3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8 項目の患者健康アンケート (PHQ-8)
時間枠:1ヶ月と3ヶ月
親のうつ病は、8 項目の患者健康質問票 (PHQ-8) で測定されました。 PHQ-8 は 0 から 27 のスケールで採点されます。スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。 有効性と信頼性に優れています。 親 PHQ-9 はスペイン語に翻訳され、ラテン系/ラテン系の人々にうまく使用されています。 PHQ-8 の 5 ポイントの変化は、うつ病のレベルの変化と関連しています。
1ヶ月と3ヶ月
親のストレススケール
時間枠:1ヶ月と3ヶ月
親のストレスは、17 項目の親ストレス スケールで測定されました。 親のストレス スケールは 0 ~ 75 のスケールで採点され、スコアが高いほどストレスが大きいことを表します。 これはスペイン語に翻訳されており、優れた妥当性と信頼性があることが示されています (女性の場合、平均値 = 22)。
1ヶ月と3ヶ月
親のアクティブ化、定性的
時間枠:1ヶ月
私たちは、観察された活性化を把握するために、4 週間の MePrEPA の完了後の親とプロバイダーのコミュニケーション (メタス、プレグンタル、エスカチャー、プレグンタルの明白/目標、質問、傾聴、明確にするための質問) および親サポート グループに関する定性的なデータを収集しました。 。 私たちは、親がセラピストと意見が異なるとき、および親が子供の教師と話すことに言及したときをコード化しました。
1ヶ月
小児が4か月間に通院したクリニックの回数
時間枠:ベースラインから4か月の追跡調査まで
私たちは、両親が研究に参加していた3か月間とその後の追加の1か月間、4か月の期間中にクリニックを訪れた子供の出席状況を収集しました。 小児クリニックの訪問出席率は、出席した訪問回数によって測定されました。
ベースラインから4か月の追跡調査まで
子供の訪問が4か月を超えてノーショーの場合
時間枠:ベースラインから4か月の追跡調査まで
私たちは、両親が研究に参加していた3か月間とその後の追加の1か月間、4か月の期間中にクリニックを訪れた子供の出席状況を収集しました。 小児クリニックへのノーショーは、来院しなかった回数によって測定されました。
ベースラインから4か月の追跡調査まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathleen C Thomas, PhD、UNC Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月12日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-2106

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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