Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Padres Efectivos (aktywacja rodziców): Umiejętności, których matki latynoskie używają, aby uzyskać opiekę zdrowotną dla swoich dzieci

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Kathleen Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest opracowanie interwencji mającej na celu nauczenie umiejętności aktywizacji latynoskich rodziców, którzy przyprowadzają dzieci do placówek zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Latynosi to największa i najszybciej rosnąca mniejszość w Stanach Zjednoczonych; do 2050 roku 2 na 5 dzieci będzie Latynosami. Dzieci latynoskie są nieproporcjonalnie bardziej dotknięte ubóstwem i innymi czynnikami związanymi ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń psychicznych. Jednak dzieci latynoskie z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego są o połowę mniej skłonne do korzystania z usług niż dzieci z białych rodzin nielatynoskich. Rodziny latynoskie częściej zgłaszają problemy z uzyskaniem usług, brak zwykłego źródła opieki i domu opieki medycznej oraz niezadowolenie z otrzymanej opieki. Z kolei niezaspokojone potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego wiążą się ze złymi wynikami w ciągu życia, zarówno ekonomicznymi, jak i społecznymi. Ocena porównawczej skuteczności interwencji w celu przezwyciężenia tych rozbieżności jest głównym narodowym priorytetem zdrowotnym, centralnym dla misji i mandatu PCORI.

Aktywizacja jest obiecującym celem badań w celu wyeliminowania dysproporcji, ponieważ odzwierciedla zestaw postaw i umiejętności, które ludzie mogą wykorzystać do zmniejszenia dysproporcji. Nasza praca dostarcza dowodów na to, że aktywacja dorosłych Latynosów wiąże się z lepszą jakością opieki zdrowotnej i wynikami; oraz u rodziców Afroamerykanów, którzy częściej korzystają z opieki psychiatrycznej dla dzieci. Istnieje potrzeba dalszych badań nad interwencjami skoncentrowanymi na rodzicach, opartymi na koncepcjach znaczących kulturowo, aby odpowiedzieć na te potrzeby i rozbieżności.

Cele:

Długoterminowym celem tych badań jest poprawa opieki w zakresie zdrowia psychicznego i wyników latynoskich dzieci z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego. Proponowane badanie zbada porównawczą skuteczność interwencji aktywizującej dla rodzin latynoskich wychowujących dzieci z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego za pomocą trzech celów:

Cel 1. Zidentyfikować zgłoszonych przez rodziców facylitatorów opieki psychiatrycznej dzieci latynoskich, które mogą zmienić się poprzez aktywizację rodziców kontrolna grupa wsparcia dla rodziców Cel 3. Wzmocnienie interwencji w oparciu o wkład rodziców i wnioski wyciągnięte z pierwszej próby oraz przetestowanie jej skuteczności porównawczej z kontrolą grupy wsparcia dla rodziców

Metody:

Jakościowe i ilościowe dane pochodzące od latynoskich matek, które mają dziecko z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego (n=294), zostaną wykorzystane w podejściu do efektów mieszanych typu różnica w różnicy, aby osiągnąć te cele.

Przewidywane wyniki pacjentów:

Proponowane badanie dostarczy dowodów porównawczej skuteczności ulepszonej, wrażliwej kulturowo interwencji w zakresie umiejętności rzecznictwa w celu aktywizacji wśród rodzin latynoskich i poprawy korzystania z usług ich dzieci z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego w porównaniu ze wstępną adaptacją istniejącej interwencji i zwykłą grupa dyskusyjna opieki. Umiejętności aktywizujące to obiecująca strategia mająca na celu poprawę korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego dzieci oraz pokonywanie różnic i dysproporcji kulturowych z szeroko zakrojonymi skutkami zgodnymi z programem badawczym PCORI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla dzieci:

    • szukanie usług w docelowej klinice
    • maksymalny wiek 22 lata
  • Dla opiekunów:

    • pochodzenia latynoskiego
    • przyprowadzenie dziecka na usługi do docelowej poradni
    • możliwość uczęszczania na cotygodniowe zajęcia przez 4 tygodnie
    • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dla dzieci:

    • nie mieszka z potencjalnym opiekunem uczestnika
  • Dla opiekuna:

    • nie mieszka z docelowym dzieckiem
    • dowód nagłej potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program aktywizacji
Psychospołeczny program nauczania umiejętności aktywizacyjnych
program aktywizacji psychospołecznej
Aktywny komparator: Grupa wsparcia
Grupa wsparcia kierowana przez rodziców
grupa wsparcia kierowana przez rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Miara aktywacji pacjenta (PAM) przechwyciła aktywację rodzica w imieniu dziecka. PAM to 13-itemowa skala samoopisowa osoby dorosłej z 4-poziomowymi odpowiedziami Likerta i wynikami w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywację. Jest ważny z doskonałą niezawodnością. PAM został przetłumaczony na język hiszpański i był z powodzeniem stosowany w populacjach pacjentów latynoskich i ogólnych (średnia = 40). PAM wykorzystano również do pomiaru aktywizacji rodziców na rzecz swoich dzieci (średnia = 70). Zmiana o 4 punkty w PAM wiąże się z poprawą zachowań zdrowotnych w populacji ogólnej.
1 i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta składający się z 8 pozycji (PHQ-8)
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Depresję rodziców mierzono za pomocą 8-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8). PHQ-8 jest punktowany w skali od 0 do 27; wyższy wynik odzwierciedla większe nasilenie depresji. Ma doskonałą ważność i niezawodność. Rodzic PHQ-9 został przetłumaczony na język hiszpański i z powodzeniem stosowany w populacjach latynoskich. Zmiana o 5 punktów w PHQ-8 wiąże się ze zmianą poziomu depresji.
1 i 3 miesiące
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Stres rodzicielski mierzono za pomocą 17-itemowej Skali Stresu Rodzicielskiego. Skala stresu rodzicielskiego jest oceniana w skali od 0 do 75, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większy stres. Został on przetłumaczony na język hiszpański i wykazano, że ma doskonałą trafność i rzetelność (dla kobiet, średnia = 22).
1 i 3 miesiące
Aktywacja rodzicielska, jakościowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zebraliśmy dane jakościowe na temat komunikacji rodzic-dostawca po zakończeniu 4-tygodniowej MePrEPA (metas, preguntar, escuchar, preguntar para aclarar/goals, kwestionowanie, słuchanie, zadawanie pytań w celu wyjaśnienia) i grup wsparcia dla rodziców, starając się uchwycić obserwowaną aktywację . Kodowaliśmy, kiedy rodzic nie zgadzał się z terapeutą i kiedy rodzic wspomniał o rozmowie z nauczycielem dziecka.
1 miesiąc
Liczba wizyt w klinice, w których uczestniczyło dziecko w ciągu 4 miesięcy
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4-miesięcznej obserwacji
Zebraliśmy frekwencję dzieci na wizytach w poradni w ciągu 4-miesięcznego przedziału czasowego, w okresie 3-miesięcznym, w którym rodzice uczestniczyli w badaniu i przez jeden dodatkowy miesiąc. Frekwencję w poradni dziecięcej mierzono liczbą wizyt, w których uczestniczyła.
od wartości początkowej do 4-miesięcznej obserwacji
Niepojawienie się dziecka w odwiedzinach przez ponad 4 miesiące
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4-miesięcznej obserwacji
Zebraliśmy frekwencję dzieci na wizytach w poradni w ciągu 4-miesięcznego przedziału czasowego, w okresie 3-miesięcznym, w którym rodzice uczestniczyli w badaniu i przez jeden dodatkowy miesiąc. Niestawienie się na wizyty w przychodni dziecięcej mierzono liczbą wizyt, których nie było.
od wartości początkowej do 4-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen C Thomas, PhD, UNC Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-2106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj