- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02329431
Padres Efectivos (Parent Activation): habilidades que usan las madres latinas para obtener atención médica para sus hijos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los latinos son la población minoritaria más numerosa y de más rápido crecimiento en los Estados Unidos; para el 2050, 2 de cada 5 niños serán latinos. Los niños latinos se ven afectados de manera desproporcionada por la pobreza y otros factores asociados con un mayor riesgo de trastornos psiquiátricos. Sin embargo, los niños latinos con necesidades de salud mental tienen la mitad de probabilidades de utilizar los servicios que los niños de familias blancas no latinas. Las familias latinas son más propensas a reportar problemas para obtener servicios, falta de una fuente habitual de atención y un hogar médico, e insatisfacción con la atención que reciben. Las necesidades de salud mental no satisfechas, a su vez, se asocian con malos resultados a lo largo de la vida, tanto económicos como sociales. Evaluar la efectividad comparativa de las intervenciones para superar estas disparidades es una importante prioridad nacional de salud central para la misión y el mandato de PCORI.
La activación es un enfoque de investigación prometedor para eliminar las disparidades porque refleja un conjunto de actitudes y habilidades que las personas pueden usar para reducir las disparidades. Nuestro trabajo proporciona evidencia de que la activación en adultos latinos está asociada con mejores resultados y atención médica de calidad; y en padres afroamericanos con mayor uso de servicios de salud mental infantil. Se necesitan más investigaciones sobre intervenciones centradas en los padres basadas en conceptos culturalmente significativos para abordar estas necesidades y disparidades.
Objetivos:
El objetivo a largo plazo de esta investigación es mejorar la atención de la salud mental y los resultados de los niños latinos con necesidades de salud mental. El estudio propuesto examinará la efectividad comparativa de una intervención de activación para familias latinas que crían niños con necesidades de salud mental por medio de tres objetivos:
Objetivo 1. Identificar facilitadores informados por los padres del uso de servicios de salud mental para niños latinos susceptibles de cambiar a través de la activación de los padres Objetivo 2. Probar la efectividad comparativa de una intervención psicoeducativa adaptada para enseñar habilidades de activación adaptadas para madres latinas de niños con necesidades de salud mental en comparación con un control de grupo de apoyo de padres Objetivo 3. Mejorar la intervención, con base en los aportes de los padres y las lecciones aprendidas del primer ensayo, y probar su efectividad comparativa con un control de grupo de apoyo de padres
Métodos:
Los datos cualitativos y cuantitativos de madres latinas que tienen un hijo con necesidades de salud mental (n=294) se utilizarán en un enfoque de efectos mixtos de diferencias en diferencias para abordar estos objetivos.
Resultados proyectados del paciente:
El estudio propuesto brindará evidencia de la efectividad comparativa de una intervención de habilidades de abogacía mejorada y culturalmente sensible para generar activación entre las familias latinas y mejorar el uso de los servicios de sus hijos con necesidades de salud mental en comparación con una adaptación preliminar de una intervención existente y con un grupo de discusión de cuidados. Las habilidades de activación son una estrategia prometedora para mejorar el uso de los servicios de salud mental infantil y salvar las diferencias y disparidades culturales con impactos de gran alcance consistentes con la agenda de investigación de PCORI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para niños:
- buscando servicios en la clínica objetivo
- edad máxima 22 años
Para los cuidadores:
- etnia latina
- traer al niño para los servicios a la clínica de destino
- capaz de asistir a una clase semanal durante 4 semanas
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Para niños:
- no vivir con el posible cuidador del participante
Para el cuidador:
- no vivir con el niño objetivo
- evidencia de necesidades de salud mental de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: currículum de activación
Currículum psicosocial enseñando habilidades de activación
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currículo de activación psicosocial
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Comparador activo: grupo de apoyo
Grupo de apoyo dirigido por padres
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grupo de apoyo dirigido por padres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
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La Medida de activación del paciente (PAM) capturó la activación de los padres en nombre de su hijo.
El PAM es una escala de 13 ítems de autoinforme para adultos con respuestas Likert de 4 niveles y puntajes que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor activación.
Es válido con excelente fiabilidad.
El PAM se ha traducido al español y se ha utilizado con éxito en pacientes latinas y poblaciones generales (media = 40).
El PAM también se ha utilizado para medir la activación de los padres en favor de sus hijos (media = 70).
Un cambio de 4 puntos en el PAM se asocia con mejores comportamientos de salud en la población general.
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1 y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente de 8 ítems (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
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La depresión de los padres se midió con el Cuestionario de Salud del Paciente de 8 ítems (PHQ-8).
El PHQ-8 se califica en una escala de 0 a 27; una puntuación más alta refleja una mayor gravedad de la depresión.
Tiene una excelente validez y fiabilidad.
El padre PHQ-9 se ha traducido al español y se ha utilizado con éxito en poblaciones latinas.
Un cambio de 5 puntos en el PHQ-8 se asocia con un cambio en el nivel de depresión.
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1 y 3 meses
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Escala de Estrés de los Padres
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
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El estrés de los padres se midió con la Escala de Estrés de los Padres de 17 ítems.
La Escala de Estrés de los Padres se puntúa en una escala de 0 a 75, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor estrés.
Ha sido traducido al español y ha demostrado tener una excelente validez y fiabilidad (para mujeres, media=22).
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1 y 3 meses
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Activación de Padres, Cualitativa
Periodo de tiempo: 1 mes
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Recopilamos datos cualitativos sobre la comunicación entre padres y proveedores después de completar MePrEPA de 4 semanas (metas, preguntar, escuchar, preguntar para aclarar/goals, questioning, listening, questioning to clarificar) y grupos de apoyo para padres, en un esfuerzo por capturar la activación observada. .
Codificamos cuando el padre no estaba de acuerdo con el terapeuta y cuando el padre mencionó hablar con el maestro del niño.
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1 mes
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Número de visitas a la clínica a las que asistió el niño durante 4 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 4 meses de seguimiento
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Recolectamos la asistencia de los niños a las visitas a la clínica durante un período de tiempo de 4 meses, durante el período de 3 meses que los padres participaron en el estudio y un mes adicional después.
La asistencia a la visita a la clínica infantil se midió por el número de visitas a las que asistió.
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línea de base a 4 meses de seguimiento
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Visita de niños que no se presenta durante 4 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 4 meses de seguimiento
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Recolectamos la asistencia de los niños a las visitas a la clínica durante un período de tiempo de 4 meses, durante el período de 3 meses que los padres participaron en el estudio y un mes adicional después.
Los niños que no se presentan a la visita a la clínica se midieron por el número de visitas perdidas.
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línea de base a 4 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen C Thomas, PhD, UNC Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-2106
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