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Padres Efectivos (Parent Activation): habilidades que usan las madres latinas para obtener atención médica para sus hijos

12 de abril de 2017 actualizado por: Kathleen Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
El objetivo de este estudio es desarrollar una intervención para enseñar habilidades de activación a los padres latinos que llevan a sus hijos a los servicios de salud mental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Los latinos son la población minoritaria más numerosa y de más rápido crecimiento en los Estados Unidos; para el 2050, 2 de cada 5 niños serán latinos. Los niños latinos se ven afectados de manera desproporcionada por la pobreza y otros factores asociados con un mayor riesgo de trastornos psiquiátricos. Sin embargo, los niños latinos con necesidades de salud mental tienen la mitad de probabilidades de utilizar los servicios que los niños de familias blancas no latinas. Las familias latinas son más propensas a reportar problemas para obtener servicios, falta de una fuente habitual de atención y un hogar médico, e insatisfacción con la atención que reciben. Las necesidades de salud mental no satisfechas, a su vez, se asocian con malos resultados a lo largo de la vida, tanto económicos como sociales. Evaluar la efectividad comparativa de las intervenciones para superar estas disparidades es una importante prioridad nacional de salud central para la misión y el mandato de PCORI.

La activación es un enfoque de investigación prometedor para eliminar las disparidades porque refleja un conjunto de actitudes y habilidades que las personas pueden usar para reducir las disparidades. Nuestro trabajo proporciona evidencia de que la activación en adultos latinos está asociada con mejores resultados y atención médica de calidad; y en padres afroamericanos con mayor uso de servicios de salud mental infantil. Se necesitan más investigaciones sobre intervenciones centradas en los padres basadas en conceptos culturalmente significativos para abordar estas necesidades y disparidades.

Objetivos:

El objetivo a largo plazo de esta investigación es mejorar la atención de la salud mental y los resultados de los niños latinos con necesidades de salud mental. El estudio propuesto examinará la efectividad comparativa de una intervención de activación para familias latinas que crían niños con necesidades de salud mental por medio de tres objetivos:

Objetivo 1. Identificar facilitadores informados por los padres del uso de servicios de salud mental para niños latinos susceptibles de cambiar a través de la activación de los padres Objetivo 2. Probar la efectividad comparativa de una intervención psicoeducativa adaptada para enseñar habilidades de activación adaptadas para madres latinas de niños con necesidades de salud mental en comparación con un control de grupo de apoyo de padres Objetivo 3. Mejorar la intervención, con base en los aportes de los padres y las lecciones aprendidas del primer ensayo, y probar su efectividad comparativa con un control de grupo de apoyo de padres

Métodos:

Los datos cualitativos y cuantitativos de madres latinas que tienen un hijo con necesidades de salud mental (n=294) se utilizarán en un enfoque de efectos mixtos de diferencias en diferencias para abordar estos objetivos.

Resultados proyectados del paciente:

El estudio propuesto brindará evidencia de la efectividad comparativa de una intervención de habilidades de abogacía mejorada y culturalmente sensible para generar activación entre las familias latinas y mejorar el uso de los servicios de sus hijos con necesidades de salud mental en comparación con una adaptación preliminar de una intervención existente y con un grupo de discusión de cuidados. Las habilidades de activación son una estrategia prometedora para mejorar el uso de los servicios de salud mental infantil y salvar las diferencias y disparidades culturales con impactos de gran alcance consistentes con la agenda de investigación de PCORI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

181

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • UNC Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para niños:

    • buscando servicios en la clínica objetivo
    • edad máxima 22 años
  • Para los cuidadores:

    • etnia latina
    • traer al niño para los servicios a la clínica de destino
    • capaz de asistir a una clase semanal durante 4 semanas
    • capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Para niños:

    • no vivir con el posible cuidador del participante
  • Para el cuidador:

    • no vivir con el niño objetivo
    • evidencia de necesidades de salud mental de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: currículum de activación
Currículum psicosocial enseñando habilidades de activación
currículo de activación psicosocial
Comparador activo: grupo de apoyo
Grupo de apoyo dirigido por padres
grupo de apoyo dirigido por padres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
La Medida de activación del paciente (PAM) capturó la activación de los padres en nombre de su hijo. El PAM es una escala de 13 ítems de autoinforme para adultos con respuestas Likert de 4 niveles y puntajes que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor activación. Es válido con excelente fiabilidad. El PAM se ha traducido al español y se ha utilizado con éxito en pacientes latinas y poblaciones generales (media = 40). El PAM también se ha utilizado para medir la activación de los padres en favor de sus hijos (media = 70). Un cambio de 4 puntos en el PAM se asocia con mejores comportamientos de salud en la población general.
1 y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente de 8 ítems (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
La depresión de los padres se midió con el Cuestionario de Salud del Paciente de 8 ítems (PHQ-8). El PHQ-8 se califica en una escala de 0 a 27; una puntuación más alta refleja una mayor gravedad de la depresión. Tiene una excelente validez y fiabilidad. El padre PHQ-9 se ha traducido al español y se ha utilizado con éxito en poblaciones latinas. Un cambio de 5 puntos en el PHQ-8 se asocia con un cambio en el nivel de depresión.
1 y 3 meses
Escala de Estrés de los Padres
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
El estrés de los padres se midió con la Escala de Estrés de los Padres de 17 ítems. La Escala de Estrés de los Padres se puntúa en una escala de 0 a 75, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor estrés. Ha sido traducido al español y ha demostrado tener una excelente validez y fiabilidad (para mujeres, media=22).
1 y 3 meses
Activación de Padres, Cualitativa
Periodo de tiempo: 1 mes
Recopilamos datos cualitativos sobre la comunicación entre padres y proveedores después de completar MePrEPA de 4 semanas (metas, preguntar, escuchar, preguntar para aclarar/goals, questioning, listening, questioning to clarificar) y grupos de apoyo para padres, en un esfuerzo por capturar la activación observada. . Codificamos cuando el padre no estaba de acuerdo con el terapeuta y cuando el padre mencionó hablar con el maestro del niño.
1 mes
Número de visitas a la clínica a las que asistió el niño durante 4 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 4 meses de seguimiento
Recolectamos la asistencia de los niños a las visitas a la clínica durante un período de tiempo de 4 meses, durante el período de 3 meses que los padres participaron en el estudio y un mes adicional después. La asistencia a la visita a la clínica infantil se midió por el número de visitas a las que asistió.
línea de base a 4 meses de seguimiento
Visita de niños que no se presenta durante 4 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 4 meses de seguimiento
Recolectamos la asistencia de los niños a las visitas a la clínica durante un período de tiempo de 4 meses, durante el período de 3 meses que los padres participaron en el estudio y un mes adicional después. Los niños que no se presentan a la visita a la clínica se midieron por el número de visitas perdidas.
línea de base a 4 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen C Thomas, PhD, UNC Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-2106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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