- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02329431
Padres Efectivos (vanhempien aktivointi): taidot, joita Latinalaiset äidit käyttävät saadakseen lastensa terveydenhuoltoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Latinot ovat suurin ja nopeimmin kasvava vähemmistöväestö Yhdysvalloissa; vuoteen 2050 mennessä kaksi viidestä lapsesta on latinalaisia. Latinalaisiin lapsiin vaikuttaa suhteettoman paljon köyhyys ja muut tekijät, jotka liittyvät lisääntyneeseen psykiatristen häiriöiden riskiin. Latinalaiset lapset, joilla on mielenterveystarpeita, käyttävät palveluja puolet todennäköisemmin kuin valkoisten ei-latinalaisperheiden lapset. Latinoperheet raportoivat todennäköisemmin ongelmista palvelujen saamisessa, tavanomaisen hoitolähteen ja lääkärikodin puutteesta sekä tyytymättömyydestä saamaansa hoitoon. Ratkaisemattomat mielenterveystarpeet puolestaan liittyvät huonoihin tuloksiin elinkaaren aikana, niin taloudellisiin kuin sosiaalisiinkin. Näiden erojen poistamiseen tähtäävien toimien vertailevan tehokkuuden arviointi on keskeinen kansallinen terveysprioriteetti, joka on keskeinen PCORI:n tehtävässä ja toimeksiannossa.
Aktivointi on lupaava tutkimuskohde erojen poistamiseksi, koska se heijastaa joukkoa asenteita ja taitoja, joita ihmiset voivat käyttää erojen vähentämiseen. Työmme tarjoaa todisteita siitä, että aktivointi latinalaisilla aikuisilla liittyy parempaan terveydenhuoltoon ja tuloksiin; ja afroamerikkalaisvanhemmilla, jotka käyttävät enemmän lasten mielenterveyspalveluja. Tarvitaan lisätutkimusta vanhempiin kohdistetuista interventioista, jotka perustuvat kulttuurisesti merkityksellisiin käsitteisiin näiden tarpeiden ja erojen käsittelemiseksi.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa mielenterveystarpeita tarvitsevien latinolasten mielenterveyshuoltoa ja -tuloksia. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan mielenterveyden tarpeita tarvitsevia lapsia kasvattavien latinoperheiden aktivointitoimenpiteiden vertailevaa tehokkuutta kolmen tavoitteen avulla:
Tavoite 1. Tunnistaa vanhempien ilmoittamat latinolasten mielenterveyspalveluiden käytön mahdollistajat, jotka ovat alttiita muutoksiin vanhemman aktivoinnin avulla. Tavoite 2. Testaa sovitetun psykopedagoivan intervention suhteellinen tehokkuus, jolla opetetaan mielenterveystarpeita tarvitsevien lasten latinoäideille soveltuvia aktivointitaitoja. vanhempien tukiryhmän kontrolli Tavoite 3. Tehostaa interventiota vanhempien panoksen ja ensimmäisestä kokeesta saatujen kokemusten perusteella ja testata sen vertailevaa tehokkuutta vanhempien tukiryhmän kontrollilla
Menetelmät:
Laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja latinalaisista äideistä, joilla on mielenterveystarpeita tarvitseva lapsi (n = 294), käytetään näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ero-eron-sekoitusmenetelmässä.
Arvioidut potilaan tulokset:
Ehdotettu tutkimus antaa todisteita tehostettujen, kulttuurisesti herkkien vaikuttamistaitojen interventioiden vertailevasta tehokkuudesta latinoperheiden aktivoimiseksi ja mielenterveystarpeita omaavien lasten palvelujen käytön parantamiseksi verrattuna olemassa olevan toimenpiteen alustavaan mukauttamiseen ja tavanomaiseen käytäntöön. hoitokeskusteluryhmä. Aktivointitaidot ovat lupaava strategia lasten mielenterveyspalvelujen käytön parantamiseksi ja kulttuuristen erojen ja erojen kuromiseksi umpeen, ja niillä on laajat vaikutukset PCORIn tutkimusohjelman mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsille:
- etsivät palveluita kohdeklinikalta
- enimmäisikä 22 vuotta
Hoitajille:
- Latino etnisyys
- lapsen tuominen palveluihin kohdeklinikalle
- voi osallistua viikoittaiselle tunnille 4 viikon ajan
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Lapsille:
- ei asu mahdollisen osallistujan hoitajan kanssa
Omaishoitajalle:
- ei asu kohdelapsen kanssa
- todisteita mielenterveyden hätätarpeista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: aktivoinnin opetussuunnitelma
Psykososiaalinen opetussuunnitelma opettaa aktivointitaitoja
|
psykososiaalisen aktivoinnin opetussuunnitelma
|
Active Comparator: tukiryhmä
Vanhempien ohjaama tukiryhmä
|
vanhempien ohjaama tukiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM) tallensi vanhemman aktivoinnin lapsensa puolesta.
PAM on aikuisten itsensä arvioiva 13 kohdan asteikko, jossa on 4-tason Likert-vastaukset ja pisteet 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktivaatiota.
Se on voimassa erinomaisella luotettavuudella.
PAM on käännetty espanjaksi, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi latinalaispotilaissa ja yleisissä populaatioissa (keskiarvo = 40).
PAM:lla on myös mitattu vanhempien aktivointia lastensa puolesta (keskiarvo=70).
4 pisteen muutos PAM:ssa liittyy yleisen väestön terveydellisen käyttäytymisen paranemiseen.
|
1 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
8-kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-8)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Vanhempien masennus mitattiin 8-kohdan Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-8).
PHQ-8 pisteytetään asteikolla 0-27; korkeampi pistemäärä kuvastaa masennuksen vakavuutta.
Sillä on erinomainen kelpoisuus ja luotettavuus.
Emo-PHQ-9 on käännetty espanjaksi ja käytetty menestyksekkäästi Latina/o-populaatioissa.
5 pisteen muutos PHQ-8:ssa liittyy masennuksen tason muutokseen.
|
1 ja 3 kuukautta
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Vanhempien stressiä mitattiin 17-pisteisellä vanhempien stressiasteikolla.
Parental Stress Scale pisteytetään asteikolla 0-75, jossa korkeammat pisteet heijastavat suurempaa stressiä.
Se on käännetty espanjaksi, ja sen on osoitettu olevan erinomainen ja luotettava (naisilla keskiarvo = 22).
|
1 ja 3 kuukautta
|
Vanhempien aktivointi, laadullinen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keräsimme laadullisia tietoja vanhempien ja palveluntarjoajien välisestä kommunikaatiosta 4 viikon MePrEPA:n (metas, preguntar, escuchar, preguntar para aclarar/tavoitteet, kyselyt, kuuntelu, selvittäminen) ja vanhempien tukiryhmien päätyttyä. .
Koodasimme, kun vanhempi oli eri mieltä terapeutin kanssa ja kun vanhempi mainitsi puhuvansa lapsen opettajan kanssa.
|
1 kuukausi
|
Klinikkakäyntien määrä yli 4 kuukauden ikäisen lapsen hoidossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauden seurantaan
|
Keräsimme lasten poliklinikalla käyntejä 4 kuukauden ajalta, 3 kuukauden jakson aikana vanhemmat osallistuivat tutkimukseen ja yhden lisäkuukauden aikana.
Lastenklinikalla käyntejä mitattiin käyntien määrällä.
|
lähtötasosta 4 kuukauden seurantaan
|
Lapsivierailu, jossa ei ole esiintynyt yli 4 kuukautta
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauden seurantaan
|
Keräsimme lasten poliklinikalla käyntejä 4 kuukauden ajalta, 3 kuukauden jakson aikana vanhemmat osallistuivat tutkimukseen ja yhden lisäkuukauden aikana.
Lastenklinikalla käyntien poissaolot mitattiin jääneiden käyntien määrällä.
|
lähtötasosta 4 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen C Thomas, PhD, UNC Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset aktivoinnin opetussuunnitelma
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationTuntematonJoustavuus
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiLiikalihavuus, nuori | Istuva käyttäytyminen | Huumeiden väärinkäyttö | Terveellinen ravitsemusYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi