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Padres Efectivos (Activation des parents) : compétences que les mères latines utilisent pour obtenir des soins de santé pour leurs enfants

12 avril 2017 mis à jour par: Kathleen Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Le but de cette étude est de développer une intervention pour enseigner les compétences d'activation aux parents latinos qui amènent des enfants pour des services de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Les Latinos sont la population minoritaire la plus importante et celle qui connaît la croissance la plus rapide aux États-Unis ; d'ici 2050, 2 enfants sur 5 seront latinos. Les enfants latinos sont touchés de manière disproportionnée par la pauvreté et d'autres facteurs associés à un risque accru de troubles psychiatriques. Cependant, les enfants latinos ayant des besoins en santé mentale sont deux fois moins susceptibles d'utiliser les services que les enfants de familles blanches non latinos. Les familles latino-américaines sont plus susceptibles de signaler des problèmes pour obtenir des services, l'absence d'une source habituelle de soins et d'une maison médicale, et l'insatisfaction à l'égard des soins qu'elles reçoivent. Les besoins de santé mentale non satisfaits, à leur tour, sont associés à de mauvais résultats tout au long de la vie, tant sur le plan économique que social. L'évaluation de l'efficacité comparative des interventions visant à surmonter ces disparités est une priorité nationale majeure en matière de santé, au cœur de la mission et du mandat du PCORI.

L'activation est un axe de recherche prometteur pour éliminer les disparités, car elle reflète un ensemble d'attitudes et de compétences que les gens peuvent utiliser pour réduire les disparités. Notre travail fournit des preuves que l'activation chez les adultes latinos est associée à des soins de santé et à des résultats de meilleure qualité ; et chez les parents afro-américains ayant une plus grande utilisation des services de santé mentale pour enfants. Il est nécessaire de poursuivre les recherches sur les interventions axées sur les parents fondées sur des concepts culturellement significatifs pour répondre à ces besoins et disparités.

Objectifs:

L'objectif à long terme de cette recherche est d'améliorer les soins de santé mentale et les résultats des enfants latinos ayant des besoins en santé mentale. L'étude proposée examinera l'efficacité comparative d'une intervention d'activation pour les familles latino-américaines élevant des enfants ayant des besoins en santé mentale au moyen de trois objectifs :

Objectif 1. Identifier les facilitateurs déclarés par les parents de l'utilisation des services de santé mentale pour enfants latinos susceptibles de changer grâce à l'activation parentale un groupe de soutien parental contrôle Objectif 3. Améliorer l'intervention, sur la base de la contribution des parents et des leçons tirées du premier essai, et tester son efficacité comparative avec un groupe de soutien parental contrôle

Méthodes :

Les données qualitatives et quantitatives des mères latino-américaines qui ont un enfant ayant des besoins en santé mentale (n = 294) seront utilisées dans une approche à effets mixtes de différence dans la différence pour atteindre ces objectifs.

Résultats prévus pour les patients :

L'étude proposée fournira des preuves de l'efficacité comparative d'une intervention améliorée, culturellement sensible, des compétences de plaidoyer pour renforcer l'activation parmi les familles latino-américaines et améliorer l'utilisation des services de leurs enfants ayant des besoins en santé mentale par rapport à une adaptation préliminaire d'une intervention existante et à un habituel groupe de discussion sur les soins. Les compétences d'activation sont une stratégie prometteuse pour améliorer l'utilisation des services de santé mentale des enfants et pour combler les différences et les disparités culturelles avec des impacts à grande échelle conformes au programme de recherche du PCORI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

181

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • UNC Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les enfants:

    • chercher des services à la clinique cible
    • âge maximum 22 ans

  • Pour les soignants :

    • Ethnie latino
    • amener l'enfant pour des services à la clinique cible
    • capable d'assister à un cours hebdomadaire pendant 4 semaines
    • capable de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Pour les enfants:

    • ne pas vivre avec un soignant participant potentiel

  • Pour le soignant :

    • ne pas vivre avec l'enfant cible
    • preuves de besoins urgents en santé mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme d'activation
Curriculum psychosocial enseignant les compétences d'activation
Comportemental: programme d'activation
programme d'activation psychosociale
Comparateur actif: groupe de soutien
Groupe de soutien dirigé par les parents
Comportemental: groupe de soutien
groupe de soutien dirigé par les parents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'activation du patient
Délai: 1 et 3 mois
La mesure d'activation du patient (PAM) a capturé l'activation des parents au nom de leur enfant. Le PAM est une échelle d'auto-évaluation de 13 éléments avec des réponses Likert à 4 niveaux et des scores allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une activation plus élevée. Il est valable avec une excellente fiabilité. Le PAM a été traduit en espagnol et a été utilisé avec succès chez les patients Latina/o et les populations générales (moyenne = 40). Le PAM a également été utilisé pour mesurer l'activation des parents au nom de leurs enfants (moyenne = 70). Un changement de 4 points dans le PAM est associé à une amélioration des comportements de santé dans la population générale.
1 et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient en 8 points (PHQ-8)
Délai: 1 et 3 mois
La dépression des parents a été mesurée avec le questionnaire de santé du patient en 8 points (PHQ-8). Le PHQ-8 est noté sur une échelle de 0 à 27 ; un score plus élevé reflète une plus grande sévérité de la dépression. Il a une excellente validité et fiabilité. Le parent PHQ-9 a été traduit en espagnol et utilisé avec succès dans les populations Latina/o. Un changement de 5 points dans le PHQ-8 est associé à un changement du niveau de dépression.
1 et 3 mois
Échelle de stress parental
Délai: 1 et 3 mois
Le stress des parents a été mesuré à l'aide de l'échelle de stress parental en 17 points. L'échelle de stress parental est notée sur une échelle de 0 à 75, où les scores les plus élevés reflètent un stress plus important. Il a été traduit en espagnol et s'est avéré avoir une excellente validité et fiabilité (pour les femmes, moyenne = 22).
1 et 3 mois
Activation parentale, qualitative
Délai: 1 mois
Nous avons recueilli des données qualitatives sur la communication parent-fournisseur après la fin du MePrEPA de 4 semaines (metas, preguntar, escuchar, preguntar para aclarar/goals, questionnement, écoute, questionnement pour clarifier) ​​et des groupes de soutien aux parents, dans le but de capturer l'activation observée . Nous avons codé quand le parent n'était pas d'accord avec le thérapeute et quand le parent a mentionné avoir parlé avec l'enseignant de l'enfant.
1 mois
Nombre de visites à la clinique auxquelles l'enfant a assisté pendant 4 mois
Délai: de référence au suivi de 4 mois
Nous avons collecté la fréquentation des enfants lors des visites à la clinique pendant une fenêtre de temps de 4 mois, pendant la période de 3 mois où les parents participaient à l'étude et un mois supplémentaire après. La fréquentation des cliniques pédiatriques a été mesurée par le nombre de visites auxquelles elles ont participé.
de référence au suivi de 4 mois
Absence de visite d'un enfant de plus de 4 mois
Délai: de référence au suivi de 4 mois
Nous avons collecté la fréquentation des enfants lors des visites à la clinique pendant une fenêtre de temps de 4 mois, pendant la période de 3 mois où les parents participaient à l'étude et un mois supplémentaire après. Les absences aux visites dans les cliniques pour enfants ont été mesurées en fonction du nombre de visites manquées.
de référence au suivi de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

University of North Carolina, Greensboro

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen C Thomas, PhD, UNC Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2014

Première publication (Estimation)

31 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-2106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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