Padres Efectivos (ouderactivering): vaardigheden die Latina-moeders gebruiken om gezondheidszorg voor hun kinderen te krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Latino's zijn de grootste en snelst groeiende minderheidsbevolking in de VS; tegen 2050 zullen 2 op de 5 kinderen Latino zijn. Latino-kinderen worden onevenredig zwaar getroffen door armoede en andere factoren die verband houden met een verhoogd risico op psychiatrische stoornissen. Latino-kinderen met geestelijke gezondheidsbehoeften maken echter maar half zo vaak gebruik van diensten als kinderen in blanke niet-Latino-gezinnen. Latino-gezinnen melden eerder problemen bij het krijgen van diensten, het ontbreken van een gebruikelijke bron van zorg en een medisch huis, en ontevredenheid over de zorg die ze krijgen. Onvervulde geestelijke gezondheidsbehoeften worden op hun beurt geassocieerd met slechte resultaten gedurende de levensloop, zowel economisch als sociaal. Het beoordelen van de relatieve effectiviteit van interventies om deze ongelijkheden te overbruggen, is een belangrijke nationale gezondheidsprioriteit die centraal staat in de missie en het mandaat van PCORI.
Activering is een veelbelovende focus van onderzoek om ongelijkheden weg te werken, omdat het een reeks attitudes en vaardigheden weerspiegelt die mensen kunnen gebruiken om ongelijkheden te verminderen. Ons werk levert bewijs dat activering bij Latino-volwassenen wordt geassocieerd met betere gezondheidszorg en resultaten; en bij Afro-Amerikaanse ouders met een groter gebruik van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen. Er is behoefte aan verder onderzoek naar oudergerichte interventies gebaseerd op cultureel betekenisvolle concepten om deze behoeften en verschillen aan te pakken.
Doelstellingen:
Het langetermijndoel van dit onderzoek is het verbeteren van de geestelijke gezondheidszorg en resultaten van Latino-kinderen met geestelijke gezondheidsbehoeften. De voorgestelde studie zal de vergelijkende effectiviteit onderzoeken van een activeringsinterventie voor Latijns-Amerikaanse gezinnen die kinderen opvoeden met geestelijke gezondheidsbehoeften door middel van drie doelstellingen:
Doel 1. Identificeren van door ouders gerapporteerde facilitators van het gebruik van Latino kinderpsychiatrie die vatbaar zijn voor verandering door ouderactivering Doel 2. De vergelijkende effectiviteit testen van een aangepaste psycho-educatieve interventie om activeringsvaardigheden aan te leren die zijn aangepast aan Latino moeders van kinderen met geestelijke een ouderondersteuningsgroepscontrole Doel 3. De interventie verbeteren, op basis van ouderinput en geleerde lessen uit de eerste proef, en de vergelijkende effectiviteit testen met een ouderondersteuningsgroepcontrole
methoden:
Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens van Latijns-Amerikaanse moeders die een kind hebben met geestelijke gezondheidsbehoeften (n=294) zullen worden gebruikt in een 'difference-in-difference'-benadering met gemengde effecten om deze doelen te bereiken.
Verwachte patiëntuitkomsten:
De voorgestelde studie zal het bewijs leveren van de vergelijkende effectiviteit van een verbeterde, cultureel sensitieve interventie op het gebied van belangenbehartiging om activering op te bouwen onder Latino-gezinnen en het verbeteren van het gebruik van diensten door hun kinderen met geestelijke gezondheidsbehoeften in vergelijking met een voorlopige aanpassing van een bestaande interventie en een gebruikelijke gespreksgroep zorg. Activeringsvaardigheden zijn een veelbelovende strategie om het gebruik van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen te verbeteren en om culturele verschillen en ongelijkheden te overbruggen met brede effecten die in overeenstemming zijn met de onderzoeksagenda van PCORI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- UNC Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor kinderen:
- op zoek naar diensten in de doelkliniek
- maximale leeftijd 22 jaar
Voor zorgverleners:
- Latino etniciteit
- kind voor diensten naar doelkliniek brengen
- 4 weken lang wekelijks les kunnen volgen
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
Voor kinderen:
- niet samenwonend met potentiële deelnemer verzorger
Voor verzorger:
- niet samenwonend met doelkind
- bewijs van dringende behoeften aan geestelijke gezondheidszorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: activeringscurriculum
Psychosociaal curriculum waarin activeringsvaardigheden worden aangeleerd
|
leerplan psychosociale activering
|
|
Actieve vergelijker: steungroep
Door ouders geleide steungroep
|
door ouders geleide steungroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
|
De Patient Activation Measure (PAM) registreerde ouderactivering namens hun kind.
De PAM is een zelfrapportageschaal van 13 items voor volwassenen met Likert-antwoorden op 4 niveaus en scores van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere activatie.
Het is geldig met een uitstekende betrouwbaarheid.
De PAM is vertaald in het Spaans en is met succes gebruikt bij Latina/o-patiënten en algemene populaties (gemiddelde = 40).
De PAM is ook gebruikt om de activering van ouders ten behoeve van hun kinderen te meten (gemiddelde=70).
Een verandering van 4 punten in de PAM wordt geassocieerd met verbeterd gezondheidsgedrag in de algemene bevolking.
|
1 en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst met 8 items (PHQ-8)
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
|
Ouderlijke depressie werd gemeten met de 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
De PHQ-8 wordt gescoord op een schaal van 0 tot 27; een hogere score weerspiegelt een grotere ernst van de depressie.
Het heeft een uitstekende validiteit en betrouwbaarheid.
De moedertaal PHQ-9 is in het Spaans vertaald en met succes gebruikt in Latina/o-populaties.
Een verandering van 5 punten in de PHQ-8 wordt geassocieerd met een verschuiving in niveau van depressie.
|
1 en 3 maanden
|
|
Ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
|
Ouderlijke stress werd gemeten met de 17-item Parental Stress Scale.
De Parental Stress Scale wordt gescoord op een schaal van 0 tot 75, waarbij hogere scores wijzen op meer stress.
Het is in het Spaans vertaald en heeft een uitstekende validiteit en betrouwbaarheid aangetoond (voor vrouwen, gemiddelde = 22).
|
1 en 3 maanden
|
|
Ouderactivering, Kwalitatief
Tijdsspanne: 1 maand
|
We verzamelden kwalitatieve gegevens over de communicatie tussen ouders en zorgverleners na voltooiing van de 4 weken durende MePrEPA (metas, preguntar, escuchar, preguntar para aclarar/goals, vragen, luisteren, vragen om te verduidelijken) en ouderondersteuningsgroepen, in een poging om waargenomen activering vast te leggen .
We codeerden wanneer de ouder het niet eens was met de therapeut en wanneer de ouder sprak met de leerkracht van het kind.
|
1 maand
|
|
Aantal kliniekbezoeken Kind bezocht gedurende 4 maanden
Tijdsspanne: baseline tot 4 maanden follow-up
|
We verzamelden de aanwezigheid van kinderen bij kliniekbezoeken gedurende een periode van 4 maanden, gedurende de periode van 3 maanden dat ouders deelnamen aan het onderzoek en nog een maand daarna.
Het bezoek aan kinderklinieken werd gemeten aan de hand van het aantal bijgewoonde bezoeken.
|
baseline tot 4 maanden follow-up
|
|
Kind bezoekt no-shows gedurende 4 maanden
Tijdsspanne: baseline tot 4 maanden follow-up
|
We verzamelden de aanwezigheid van kinderen bij kliniekbezoeken gedurende een periode van 4 maanden, gedurende de periode van 3 maanden dat ouders deelnamen aan het onderzoek en nog een maand daarna.
No-shows bij kinderkliniekbezoeken werden gemeten aan de hand van het aantal gemiste bezoeken.
|
baseline tot 4 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen C Thomas, PhD, UNC Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-2106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .