Padres Efectivos (aktivace rodiči): Dovednosti, které latinské matky používají k získání zdravotní péče pro své děti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Latinos jsou největší a nejrychleji rostoucí menšinová populace v USA; do roku 2050 budou 2 z 5 dětí latino. Latinské děti jsou neúměrně postiženy chudobou a dalšími faktory spojenými se zvýšeným rizikem psychiatrické poruchy. Latinské děti s potřebami duševního zdraví však využívají služeb o polovinu méně než děti v bílých nelatinských rodinách. Latinoamerické rodiny častěji hlásí problémy s poskytováním služeb, nedostatek obvyklého zdroje péče a lékařského domova a nespokojenost s péčí, kterou dostávají. Neuspokojené potřeby duševního zdraví jsou zase spojeny se špatnými výsledky v průběhu života, a to jak ekonomickými, tak sociálními. Posouzení komparativní účinnosti intervencí k překonání těchto rozdílů je hlavní národní zdravotní prioritou, která je ústřední pro poslání a mandát PCORI.
Aktivace je slibným zaměřením výzkumu na odstranění rozdílů, protože odráží soubor postojů a dovedností, které mohou lidé využít ke snížení rozdílů. Naše práce poskytuje důkazy, že aktivace u dospělých Latino je spojena s kvalitnější zdravotní péčí a výsledky; a u afroamerických rodičů s větším využitím služeb duševního zdraví dětí. Je zapotřebí dalšího výzkumu intervencí zaměřených na rodiče založených na kulturně smysluplných konceptech, které by tyto potřeby a rozdíly řešily.
Cíle:
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zlepšit péči o duševní zdraví a výsledky latino dětí s potřebami duševního zdraví. Navrhovaná studie bude zkoumat komparativní účinnost aktivační intervence pro latinskoamerické rodiny vychovávající děti s potřebami duševního zdraví pomocí tří cílů:
Cíl 1. Identifikovat rodiči hlášené facilitátory používání latinskoamerických dětských služeb duševního zdraví, které lze změnit prostřednictvím aktivace rodičů Cíl 2. Otestovat komparativní účinnost přizpůsobené psycho-výchovné intervence k výuce aktivizačních dovedností přizpůsobených latino matkám dětí s potřebami duševního zdraví ve srovnání s kontrola rodičovské podpůrné skupiny Cíl 3. Posílit intervenci na základě vstupu rodičů a poučení získaných z první studie a otestovat její srovnatelnou účinnost s kontrolou rodičovské podpůrné skupiny
Metody:
Kvalitativní a kvantitativní údaje od matek z Latinské Ameriky, které mají dítě s potřebami duševního zdraví (n=294), budou použity v přístupu se smíšenými účinky rozdílů v rozdílech k dosažení těchto cílů.
Předpokládané výsledky pacientů:
Navrhovaná studie poskytne důkazy o srovnatelné účinnosti vylepšené, kulturně citlivé intervence v oblasti dovedností advokacie s cílem vybudovat aktivaci mezi latinskoamerickými rodinami a zlepšit využívání služeb jejich dětí s potřebami duševního zdraví ve srovnání s předběžnou úpravou stávající intervence a obvyklé pečovatelská diskusní skupina. Aktivační dovednosti jsou slibnou strategií ke zlepšení využívání služeb duševního zdraví dětí a k překlenutí kulturních rozdílů a rozdílů s dalekosáhlými dopady v souladu s výzkumnou agendou PCORI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- UNC Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro děti:
- vyhledání služeb na cílové klinice
- maximální věk 22 let
Pro pečovatele:
- Latino etnikum
- přivézt dítě pro služby do cílové kliniky
- možnost navštěvovat týdenní kurz po dobu 4 týdnů
- schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Pro děti:
- nebydlí s potenciálním pečovatelem účastníka
Pro pečovatele:
- nežijí s cílovým dítětem
- důkaz naléhavých potřeb duševního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aktivizační kurikulum
Psychosociální kurikulum vyučování aktivizačních dovedností
|
psychosociální aktivizační kurikulum
|
|
Aktivní komparátor: podporující skupina
Podpůrná skupina řízená rodiči
|
podpůrná skupina řízená rodiči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra aktivace pacienta
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Patient Activation Measure (PAM) zachytil aktivaci rodičů jménem jejich dítěte.
PAM je 13-ti položková škála pro vlastní hlášení dospělých se 4-úrovňovými Likertovými odpověďmi a skóre v rozsahu od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená vyšší aktivaci.
Platí s vynikající spolehlivostí.
PAM byl přeložen do španělštiny a byl úspěšně používán v latinskoamerických pacientech a obecné populaci (průměr = 40).
PAM byl také použit k měření aktivace rodičů jménem jejich dětí (průměr=70).
Změna o 4 body v PAM je spojena se zlepšením zdravotního chování v obecné populaci.
|
1 a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
8položkový dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8)
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Deprese rodičů byla měřena pomocí 8položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8).
PHQ-8 se hodnotí na stupnici od 0 do 27; vyšší skóre odráží větší závažnost deprese.
Má vynikající validitu a spolehlivost.
Rodičovský PHQ-9 byl přeložen do španělštiny a úspěšně používán v latinskoamerických populacích.
Změna o 5 bodů v PHQ-8 je spojena s posunem úrovně deprese.
|
1 a 3 měsíce
|
|
Rodičovská škála stresu
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Rodičovský stres byl měřen pomocí 17-položkové škály rodičovského stresu.
Stupnice rodičovského stresu je hodnocena na stupnici od 0 do 75, kde vyšší skóre odráží větší stres.
Byl přeložen do španělštiny a ukázalo se, že má vynikající validitu a spolehlivost (u žen průměr = 22).
|
1 a 3 měsíce
|
|
Aktivace rodičů, kvalitativní
Časové okno: 1 měsíc
|
Shromáždili jsme kvalitativní data o komunikaci mezi rodiči a poskytovateli po dokončení 4týdenní MePrEPA (metas, preguntar, escuchar, preguntar para aclarar/goals, dotazování, naslouchání, dotazování k objasnění) a rodičovských podpůrných skupinách, ve snaze zachytit pozorovanou aktivaci .
Kódovali jsme, kdy rodič nesouhlasil s terapeutem a kdy se rodič zmínil o rozhovoru s učitelem dítěte.
|
1 měsíc
|
|
Počet návštěv kliniky, kterou dítě navštěvovalo déle než 4 měsíce
Časové okno: výchozí stav až po 4měsíční sledování
|
Zjišťovali jsme návštěvnost dětí na klinikách během 4měsíčního časového okna, během 3měsíčního období se studie účastnili rodiče a jeden další měsíc po něm.
Návštěvnost dětské kliniky byla měřena počtem navštívených návštěv.
|
výchozí stav až po 4měsíční sledování
|
|
Děti, které se nenavštěvují déle než 4 měsíce
Časové okno: výchozí stav až po 4měsíční sledování
|
Zjišťovali jsme návštěvnost dětí na klinikách během 4měsíčního časového okna, během 3měsíčního období se studie účastnili rodiče a jeden další měsíc po něm.
Nedostavení se na návštěvy dětské kliniky bylo měřeno počtem zmeškaných návštěv.
|
výchozí stav až po 4měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen C Thomas, PhD, UNC Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-2106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .