Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Padres Efectivos (foreldreaktivering): ferdigheter Latina-mødre bruker for å få helsehjelp til barna sine

12. april 2017 oppdatert av: Kathleen Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Målet med denne studien er å utvikle en intervensjon for å lære aktiveringsferdigheter til latino-foreldre som bringer barn til psykiske helsetjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Latinoene er den største og raskest voksende minoritetsbefolkningen i USA; innen 2050 vil 2 av 5 barn være latino. Latino-barn er uforholdsmessig påvirket av fattigdom og andre faktorer forbundet med økt risiko for psykiatrisk lidelse. Latinobarn med psykiske helsebehov er imidlertid halvparten så sannsynlige til å bruke tjenester som barn i hvite ikke-latinofamilier. Latino-familier er mer sannsynlig å rapportere problemer med å få tjenester, mangel på en vanlig kilde til omsorg og et medisinsk hjem, og misnøye med omsorgen de mottar. Udekkede psykiske helsebehov er i sin tur assosiert med dårlige resultater over levetiden, både økonomiske og sosiale. Å vurdere den komparative effektiviteten til intervensjoner for å overvinne disse forskjellene er en viktig nasjonal helseprioritet sentralt i PCORIs oppdrag og mandat.

Aktivering er et lovende fokus for forskning for å eliminere forskjeller fordi det gjenspeiler et sett med holdninger og ferdigheter som folk kan bruke for å redusere forskjeller. Vårt arbeid gir bevis på at aktivering hos voksne Latino er assosiert med bedre helsetjenester og resultater; og i afroamerikanske foreldre med større bruk av psykisk helsetjenester for barn. Det er behov for ytterligere forskning på foreldrefokuserte intervensjoner basert på kulturelt meningsfulle konsepter for å møte disse behovene og forskjellene.

Mål:

Det langsiktige målet med denne forskningen er å forbedre det psykiske helsevesenet og resultatene til Latino-barn med psykiske helsebehov. Den foreslåtte studien vil undersøke den komparative effektiviteten av en aktiveringsintervensjon for latinofamilier som oppdrar barn med psykiske helsebehov ved hjelp av tre mål:

Mål 1. For å identifisere foreldrerapporterte tilretteleggere av Latino barns psykiske helsetjenesters bruk som kan endres gjennom foreldreaktivering Mål 2. Å teste den komparative effektiviteten til en tilpasset psykoedukativ intervensjon for å undervise i aktiveringsferdigheter tilpasset latinomødre til barn med psykiske helsebehov sammenlignet med en foreldrestøttegruppekontroll Mål 3. Å forbedre intervensjonen, basert på foreldreinnspill og erfaringer fra den første prøven, og teste dens komparative effektivitet med en foreldrestøttegruppekontroll

Metoder:

Kvalitative og kvantitative data fra latinamerikanske mødre som har et barn med psykiske behov (n=294) vil bli brukt i en tilnærming til forskjeller-i-forskjell blandede effekter for å møte disse målene.

Anslått pasientutfall:

Den foreslåtte studien vil gi bevis på den komparative effektiviteten til en forbedret, kultursensitiv intervensjon for advokatkompetanse for å bygge aktivering blant latinofamilier og forbedre tjenestebruken til deres barn med psykiske helsebehov sammenlignet med en foreløpig tilpasning av en eksisterende intervensjon og til en vanlig omsorgsdiskusjonsgruppe. Aktiveringsferdigheter er en lovende strategi for å forbedre bruken av psykiske helsetjenester for barn og for å bygge bro over kulturelle forskjeller og ulikheter med omfattende effekter i samsvar med PCORIs forskningsagenda.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • UNC Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For barn:

    • søker tjenester på målklinikken
    • maksimal alder 22 år
  • For omsorgspersoner:

    • Latino etnisitet
    • bringe barn for tjenester til målklinikken
    • kunne delta på en ukentlig klasse i 4 uker
    • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For barn:

    • bor ikke sammen med en potensiell omsorgsperson
  • For omsorgsperson:

    • lever ikke med målbarn
    • bevis på akutte psykiske helsebehov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktiveringspensum
Psykososial læreplan som lærer aktiveringsferdigheter
læreplan for psykososial aktivering
Aktiv komparator: støttegruppe
Foreldrestyrt støttegruppe
foreldrestyrt støttegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Patient Activation Measure (PAM) fanget opp foreldreaktivering på vegne av barnet deres. PAM er en selvrapporteringsskala for voksne med 13-elementer med Likert-svar på 4 nivåer og skårer fra 0 til 100. Høyere score indikerer høyere aktivering. Det er gyldig med utmerket pålitelighet. PAM er oversatt til spansk og har blitt brukt med suksess i Latina/o pasient- og generell populasjon (gjennomsnitt=40). PAM har også blitt brukt til å måle aktivering av foreldre på vegne av deres barn (gjennomsnitt=70). En endring på 4 poeng i PAM er assosiert med forbedret helseatferd i befolkningen generelt.
1 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
8-elementers pasienthelsespørreskjema (PHQ-8)
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Foreldres depresjon ble målt med 8-punkts Pasient Health Questionnaire (PHQ-8). PHQ-8 er skåret på en skala fra 0 til 27; en høyere score reflekterer større alvorlighetsgrad av depresjon. Den har utmerket validitet og pålitelighet. Den overordnede PHQ-9 er oversatt til spansk og brukt med hell i Latina/o-populasjoner. En endring på 5 poeng i PHQ-8 er assosiert med et skifte i nivå av depresjon.
1 og 3 måneder
Foreldres stressskala
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Foreldrestress ble målt med 17-elements Foreldrestressskala. Foreldrestressskalaen skåres på en skala fra 0 til 75, hvor høyere skår reflekterer større stress. Den er oversatt til spansk, og har vist seg å ha utmerket validitet og reliabilitet (for kvinner, gjennomsnitt=22).
1 og 3 måneder
Foreldreaktivering, kvalitativ
Tidsramme: 1 måned
Vi samlet inn kvalitative data om kommunikasjon mellom foreldre og leverandør etter fullføring av 4-ukers MePrEPA (metas, preguntar, escuchar, preguntar para aclarar/mål, spørsmål, lytting, avhør for å avklare) og foreldrestøttegrupper, i et forsøk på å fange opp observert aktivering . Vi kodet når forelderen var uenig med terapeuten og når forelderen nevnte å snakke med barnets lærer.
1 måned
Antall klinikkbesøk som barn har besøkt over 4 måneder
Tidsramme: baseline til 4-måneders oppfølging
Vi samlet barns oppmøte ved klinikkbesøk i løpet av et 4-måneders tidsvindu, i løpet av 3-månedersperioden foreldre deltok i studien og en ekstra måned etter. Barneklinikkens besøksoppmøte ble målt etter antall besøkte besøk.
baseline til 4-måneders oppfølging
Barnebesøk uten oppmøte over 4 måneder
Tidsramme: baseline til 4-måneders oppfølging
Vi samlet barns oppmøte ved klinikkbesøk i løpet av et 4-måneders tidsvindu, i løpet av 3-månedersperioden foreldre deltok i studien og en ekstra måned etter. Uteblivelser fra barneklinikkbesøk ble målt etter antall tapte besøk.
baseline til 4-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen C Thomas, PhD, UNC Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-2106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere