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Padres Efectivos (Ativação dos Pais): Habilidades que as mães latinas usam para obter assistência médica para seus filhos

12 de abril de 2017 atualizado por: Kathleen Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção para ensinar habilidades de ativação para pais latinos que trazem crianças para serviços de saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Os latinos são a população minoritária de maior crescimento nos Estados Unidos; em 2050, 2 em cada 5 crianças serão latinas. As crianças latinas são desproporcionalmente afetadas pela pobreza e outros fatores associados ao aumento do risco de transtorno psiquiátrico. No entanto, crianças latinas com necessidades de saúde mental têm metade da probabilidade de usar os serviços do que crianças de famílias brancas não latinas. Famílias latinas são mais propensas a relatar problemas para obter serviços, falta de uma fonte habitual de atendimento e de um lar médico e insatisfação com o atendimento que recebem. As necessidades de saúde mental não atendidas, por sua vez, estão associadas a resultados ruins ao longo da vida, tanto econômicos quanto sociais. Avaliar a eficácia comparativa das intervenções para superar essas disparidades é uma importante prioridade nacional de saúde central para a missão e mandato do PCORI.

A ativação é um foco promissor de pesquisa para eliminar as disparidades porque reflete um conjunto de atitudes e habilidades que as pessoas podem usar para reduzir as disparidades. Nosso trabalho fornece evidências de que a ativação em adultos latinos está associada a melhores resultados e cuidados de saúde de qualidade; e em pais afro-americanos com maior uso de serviços de saúde mental infantil. Há necessidade de mais pesquisas sobre intervenções focadas nos pais, baseadas em conceitos culturalmente significativos para atender a essas necessidades e disparidades.

Objetivos.

O objetivo de longo prazo desta pesquisa é melhorar os cuidados de saúde mental e os resultados de crianças latinas com necessidades de saúde mental. O estudo proposto examinará a eficácia comparativa de uma intervenção de ativação para famílias latinas que criam crianças com necessidades de saúde mental por meio de três objetivos:

Objetivo 1. Identificar os facilitadores relatados pelos pais do uso de serviços de saúde mental infantil latinos passíveis de mudança por meio da ativação dos pais Objetivo 2. Testar a eficácia comparativa de uma intervenção psicoeducacional adaptada para ensinar habilidades de ativação adaptadas para mães latinas de crianças com necessidades de saúde mental em comparação com um controle de grupo de apoio aos pais Objetivo 3. Melhorar a intervenção, com base na contribuição dos pais e nas lições aprendidas na primeira tentativa, e testar sua eficácia comparativa com um controle do grupo de apoio aos pais

Métodos:

Dados qualitativos e quantitativos de mães latinas que têm filhos com necessidades de saúde mental (n=294) serão usados ​​em uma abordagem de efeitos mistos de diferenças em diferenças para abordar esses objetivos.

Resultados projetados do paciente:

O estudo proposto fornecerá evidências da eficácia comparativa de uma intervenção de habilidades de advocacy aprimorada e culturalmente sensível para criar ativação entre as famílias latinas e melhorar o uso de serviços por seus filhos com necessidades de saúde mental em comparação com uma adaptação preliminar de uma intervenção existente e a um método usual grupo de discussão sobre cuidados. As habilidades de ativação são uma estratégia promissora para melhorar o uso de serviços de saúde mental infantil e para superar as diferenças e disparidades culturais com impactos abrangentes consistentes com a agenda de pesquisa do PCORI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

181

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • UNC Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para crianças:

    • procurando serviços na clínica alvo
    • idade máxima 22 anos
  • Para cuidadores:

    • etnia latina
    • trazer a criança para serviços na clínica-alvo
    • capaz de assistir a uma aula semanal por 4 semanas
    • capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Para crianças:

    • não mora com potencial cuidador participante
  • Para cuidador:

    • não morando com o filho alvo
    • evidência de necessidades de saúde mental de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: currículo de ativação
Habilidades de ativação do ensino do currículo psicossocial
currículo de ativação psicossocial
Comparador Ativo: grupo de suporte
Grupo de apoio dirigido pelos pais
grupo de apoio direcionado aos pais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de ativação do paciente
Prazo: 1 e 3 meses
A Medida de Ativação do Paciente (PAM) capturou a ativação dos pais em nome de seus filhos. O PAM é uma escala de 13 itens de autorrelato para adultos com respostas Likert de 4 níveis e pontuações que variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior ativação. É válido com excelente confiabilidade. O PAM foi traduzido para o espanhol e tem sido usado com sucesso em pacientes latinos e na população em geral (média=40). O PAM também foi usado para medir a ativação dos pais em nome de seus filhos (média = 70). Uma mudança de 4 pontos no PAM está associada a melhores comportamentos de saúde na população em geral.
1 e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente de 8 itens (PHQ-8)
Prazo: 1 e 3 meses
A depressão dos pais foi medida com o Questionário de Saúde do Paciente de 8 itens (PHQ-8). O PHQ-8 é pontuado em uma escala de 0 a 27; uma pontuação mais alta reflete maior gravidade da depressão. Possui excelente validade e confiabilidade. O pai PHQ-9 foi traduzido para o espanhol e usado com sucesso em populações latinas/o. Uma mudança de 5 pontos no PHQ-8 está associada a uma mudança no nível de depressão.
1 e 3 meses
Escala de Estresse dos Pais
Prazo: 1 e 3 meses
O estresse dos pais foi medido com a Escala de Estresse dos Pais de 17 itens. A Parental Stress Scale é pontuada em uma escala de 0 a 75, onde pontuações mais altas refletem maior estresse. Foi traduzido para o espanhol e demonstrou ter excelente validade e confiabilidade (para mulheres, média = 22).
1 e 3 meses
Ativação dos Pais, Qualitativa
Prazo: 1 mês
Coletamos dados qualitativos sobre a comunicação entre pais e provedores após a conclusão do MePrEPA de 4 semanas (metas, preguntar, escuchar, preguntar para aclarar/objetivos, questionar, ouvir, questionar para esclarecer) e grupos de apoio aos pais, em um esforço para capturar a ativação observada . Codificamos quando o pai discordou do terapeuta e quando o pai mencionou falar com o professor da criança.
1 mês
Número de visitas à clínica Criança atendida por mais de 4 meses
Prazo: linha de base até 4 meses de acompanhamento
Coletamos a frequência das crianças em visitas clínicas durante uma janela de tempo de 4 meses, durante o período de 3 meses em que os pais participaram do estudo e mais um mês a seguir. A frequência de visitas à clínica infantil foi medida pelo número de visitas atendidas.
linha de base até 4 meses de acompanhamento
Visita de criança não compareceu por mais de 4 meses
Prazo: linha de base até 4 meses de acompanhamento
Coletamos a frequência das crianças em visitas clínicas durante uma janela de tempo de 4 meses, durante o período de 3 meses em que os pais participaram do estudo e mais um mês a seguir. Os não comparecimentos à clínica infantil foram medidos pelo número de visitas perdidas.
linha de base até 4 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen C Thomas, PhD, UNC Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-2106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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