Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Padres Efectivos (forældreaktivering): færdigheder Latina-mødre bruger til at få sundhedspleje til deres børn

12. april 2017 opdateret af: Kathleen Thomas, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Målet med denne undersøgelse er at udvikle en intervention til at undervise i aktiveringsfærdigheder til latino-forældre, der bringer børn til mentale sundhedstjenester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Latinoer er den største og hurtigst voksende minoritetsbefolkning i USA; i 2050 vil 2 ud af 5 børn være latino. Latino børn er uforholdsmæssigt meget påvirket af fattigdom og andre faktorer forbundet med øget risiko for psykiatrisk lidelse. Latino-børn med mentale sundhedsbehov er dog halvt så tilbøjelige til at bruge tjenester som børn i hvide ikke-latino-familier. Latino familier er mere tilbøjelige til at rapportere problemer med at få tjenester, mangel på en sædvanlig kilde til pleje og et lægehjem og utilfredshed med den pleje, de modtager. Uopfyldte mentale sundhedsbehov er til gengæld forbundet med dårlige resultater i løbet af livet, både økonomiske og sociale. Vurdering af den komparative effektivitet af interventioner for at overvinde disse forskelle er en vigtig national sundhedsprioritet, der er central for PCORIs mission og mandat.

Aktivering er et lovende fokus for forskning for at eliminere uligheder, fordi det afspejler et sæt holdninger og færdigheder, som folk kan bruge til at reducere uligheder. Vores arbejde giver bevis for, at aktivering hos latino-voksne er forbundet med sundhedspleje og resultater af bedre kvalitet; og i afroamerikanske forældre med større brug af børns mentale sundhedstjenester. Der er behov for yderligere forskning i forældrefokuserede interventioner baseret på kulturelt betydningsfulde begreber for at imødegå disse behov og uligheder.

Mål:

Det langsigtede mål med denne forskning er at forbedre den mentale sundhedspleje og resultaterne for latinobørn med mentale sundhedsbehov. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge den komparative effektivitet af en aktiveringsintervention til latinofamilier, der opdrager børn med psykiske behov ved hjælp af tre mål:

Mål 1. At identificere forældrerapporterede facilitatorer af Latino børns mentale sundhedstjenestes brug, der kan ændres gennem forældreaktivering. Mål 2. At teste den komparative effektivitet af en tilpasset psyko-pædagogisk intervention til at undervise i aktiveringsfærdigheder tilpasset til latinomødre til børn med mentale sundhedsbehov sammenlignet med en forældrestøttegruppekontrol Mål 3. At forbedre interventionen, baseret på forældreinput og erfaringer fra det første forsøg, og teste dens sammenlignende effektivitet med en forældrestøttegruppekontrol

Metoder:

Kvalitative og kvantitative data fra latinamerikanske mødre, der har et barn med behov for mental sundhed (n=294), vil blive brugt i en forskel-i-forskel blandede effekter tilgang til at løse disse mål.

Forventede patientresultater:

Den foreslåede undersøgelse vil give bevis for den komparative effektivitet af en forbedret, kulturfølsom intervention for fortalervirksomhed for at opbygge aktivering blandt latinofamilier og forbedre servicebrug af deres børn med mentale sundhedsbehov sammenlignet med en foreløbig tilpasning af en eksisterende intervention og til en sædvanlig omsorgssamtalegruppe. Aktiveringsevner er en lovende strategi til at forbedre brugen af ​​børns mentale sundhedstjenester og til at bygge bro over kulturelle forskelle og uligheder med vidtrækkende virkninger i overensstemmelse med PCORIs forskningsdagsorden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • UNC Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For børn:

    • søger ydelser på målklinikken
    • maksimal alder 22 år
  • For pårørende:

    • Latino etnicitet
    • bringe barn til ydelser til målklinikken
    • kunne deltage i et ugentligt hold i 4 uger
    • kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For børn:

    • ikke bor sammen med en potentiel deltagende omsorgsperson
  • Til pårørende:

    • lever ikke med målbarn
    • bevis på akutte behov for mental sundhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktiveringspensum
Psyko-sociale læseplaner, der underviser i aktiveringsfærdigheder
læseplan for psykosocial aktivering
Aktiv komparator: støttegruppe
Forældrestyret støttegruppe
forældrestyret støttegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Patient Activation Measure (PAM) fangede forældreaktivering på vegne af deres barn. PAM er en selvrapporteringsskala for voksne med 13 punkter med Likert-svar på 4 niveauer og scorer fra 0 til 100. Højere score indikerer højere aktivering. Det er gyldigt med fremragende pålidelighed. PAM er blevet oversat til spansk og er blevet brugt med succes i Latina/o-patienter og generelle populationer (gennemsnit=40). PAM er også blevet brugt til at måle aktivering af forældre på vegne af deres børn (middel=70). En ændring på 4 point i PAM er forbundet med forbedret sundhedsadfærd i den generelle befolkning.
1 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema med 8 punkter (PHQ-8)
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Forældredepression blev målt med patientsundhedsspørgeskemaet med 8 punkter (PHQ-8). PHQ-8 er scoret på en skala fra 0 til 27; en højere score afspejler større sværhedsgrad af depression. Det har fremragende validitet og pålidelighed. Forælderen PHQ-9 er blevet oversat til spansk og brugt med succes i Latina/o-populationer. En ændring på 5 punkter i PHQ-8 er forbundet med et skift i niveauet af depression.
1 og 3 måneder
Forældres stressskala
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Forældrestress blev målt med forældrestressskalaen med 17 punkter. Forældrestressskalaen scores på en skala fra 0 til 75, hvor højere score afspejler større stress. Det er blevet oversat til spansk og har vist sig at have fremragende validitet og pålidelighed (for kvinder, middel=22).
1 og 3 måneder
Forældreaktivering, kvalitativ
Tidsramme: 1 måned
Vi indsamlede kvalitative data om forældre-udbyderkommunikation efter afslutningen af ​​den 4-ugers MePrEPA (metas, preguntar, escuchar, preguntar para aclarar/mål, spørgsmål, lytning, spørgsmål for at afklare) og forældrestøttegrupper i et forsøg på at fange observeret aktivering . Vi kodede, når forælderen var uenig med terapeuten, og når forælderen nævnte at tale med barnets lærer.
1 måned
Antal klinikbesøg. Barnet har besøgt over 4 måneder
Tidsramme: baseline til 4-måneders opfølgning
Vi indsamlede børnetilstedeværelse ved klinikbesøg i løbet af et 4-måneders tidsrum, i løbet af 3-måneders perioden forældre deltog i undersøgelsen og en yderligere måned efter. Tilstedeværelsen af ​​børneklinikbesøg blev målt efter antal besøgte besøg.
baseline til 4-måneders opfølgning
Børnebesøg udebliver over 4 måneder
Tidsramme: baseline til 4-måneders opfølgning
Vi indsamlede børnetilstedeværelse ved klinikbesøg i løbet af et 4-måneders tidsrum, i løbet af 3-måneders perioden forældre deltog i undersøgelsen og en yderligere måned efter. Udeblivelser på børneklinikbesøg blev målt efter antallet af besøg, der blev glemt.
baseline til 4-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen C Thomas, PhD, UNC Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-2106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med aktiveringspensum

3
Abonner