片側性の慢性アキレス腱炎の男性と女性におけるRCT-01の安全性と有効性 (ReaCT)

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの男性または女性で、健康状態が良好で、超音波画像で確認された片側性の中程度の慢性アキレス腱炎の証拠がある。
2. -少なくとも6か月間の片側性慢性アキレス腱炎の症状の参加者の確認
3. -認定された理学療法士の指示に従って、研究腱でのアキレス腱炎の治療のための少なくとも3か月の理学療法の完了。
4. -訪問S1で70未満のVISA-Aスコア。
5. -研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究訪問に参加し、このプロトコルで必要なすべての手順を完了する意欲。
6. 英語の書き言葉と話し言葉の流暢な理解
7. 女性は、少なくとも1年間閉経後、外科的に無菌であるか、または出産の可能性がある場合は、研究中に避妊の非常に効果的な方法を使用する必要があります。 この避妊方法は、スクリーニングの少なくとも 4 週間前 (訪問 S1) および臨床試験の全期間中使用する必要があります。

除外基準:

1. -研究対象のアキレス腱への以前の治療注射（例：多血小板血漿、増殖療法、デキストロース、ドライニードリングなど） 研究の6か月以内 S1を訪問。
2. アキレス腱手術歴（どちらかの腱）
3. アキレス腱を含む下肢の任意の腱における腱鞘炎または挿入性腱炎の存在。
4. -下肢機能に影響を与える病状の存在（例： 変形性関節症、末梢神経障害の有無など）
5. 血清反応陰性の関節症、真性糖尿病（I型およびII型）、血糖値の上昇、挿入関節症-乾癬、虹彩炎、炎症性腸症候群、仙腸炎、メタボリックシンドローム、またはヒト白血球抗原（HLA）B 27の陽性検査の存在。
6. 研究者の意見では、参加者の安全性および/またはすべての研究関連手順を完了する参加者の能力に影響を与える状態。 （例：精神疾患、薬物中毒、アルコール依存症など）
7. B型またはC型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、ヒトTリンパ球向性ウイルス（HTLV）または梅毒による感染
8. 化学療法の有無にかかわらずがんと診断された参加者
9. 妊娠中または授乳中の女性
10. -臨床研究への継続中または最近（過去6か月以内）の参加。
11. -制御されていない全身性疾患があると診断された参加者
12. -研究で許可されていない薬物の使用（除外された薬物を参照）
13. -現在、理学療法以外の腱炎の他の積極的な治療法（例：鍼治療、トリガーポイント療法、カイロプラクティック治療、三硝酸グリセリルパッチ）を使用している参加者 研究中または訪問1の3か月前
14. アキレス腱障害に関連する未解決の訴訟または保険金請求 (例: 労働者補償、WorkSafe BC など)