편측성 만성 아킬레스 건증이 있는 남녀에서 RCT-01의 안전성과 유효성 (ReaCT)

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성이며 초음파 영상으로 확인된 중간 물질 편측 만성 아킬레스건증의 증거가 있는 건강 상태가 양호합니다.
2. 편측성 만성 아킬레스 건염 증상이 최소 6개월 이상 지속된 참여자 확인
3. 인증된 물리치료사의 지시에 따라 연구 건의 아킬레스건염 치료를 위한 물리치료 최소 3개월 완료.
4. 방문 S1에서 VISA-A 점수가 70 미만입니다.
5. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고, 모든 연구 방문에 참석하고, 이 프로토콜에서 요구하는 모든 절차를 완료하려는 의지.
6. 서면 및 구어체 영어에 대한 유창한 이해
7. 여성은 최소 1년 동안 폐경 후, 외과적으로 불임이거나, 가임 가능성이 있는 경우 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 이 피임 방법은 스크리닝(방문 S1) 전 최소 4주 및 전체 임상 시험 기간 동안 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 S1 방문 6개월 이내에 연구할 아킬레스건에 대한 임의의 사전 치료적 주사(예: 혈소판 풍부 혈장, 프롤로테라피, 덱스트로스, 건침 등).
2. 아킬레스건 수술(두 힘줄 중 하나)의 병력
3. 아킬레스건을 포함하여 하지의 모든 힘줄에 골부착부병증 또는 삽입 건병증이 존재합니다.
4. 하지 기능에 영향을 미치는 의학적 상태(예: 골관절염, 말초 신경 침범 여부 등)
5. 혈청 음성 관절병증, 진성 당뇨병(유형 I 및 II), 혈당 상승, 삽입 관절병증-건선, 홍채염, 염증성 장 증후군, 천장관절염, 대사 증후군 또는 사람 백혈구 항원(HLA) B 양성 검사의 존재 27.
6. 연구자의 의견으로는 참가자의 안전 및/또는 모든 연구 관련 절차를 완료할 수 있는 참가자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 조건. (예: 정신 질환, 약물 중독, 알코올 중독 등)
7. B형 또는 C형 간염, 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인간 T-림프친화성 바이러스(HTLV) 또는 매독 감염
8. 화학 요법 치료 유무에 관계없이 암 진단을 받은 참가자
9. 임신 중이거나 수유 중인 여성
10. 진행 중이거나 최근(이전 6개월 이내) 임상 연구에 참여.
11. 조절되지 않는 전신 질환이 있는 것으로 진단된 참가자
12. 연구에서 허용되지 않는 약물 사용(제외 약물 참조)
13. 연구 중 또는 1차 방문 전 3개월 이내에 물리 요법 이외의 건염에 대해 현재 다른 활성 치료법(예: 침술, 통증유발점 요법, 카이로프랙틱 치료, 글리세릴 트리니트레이트 패치)을 사용하고 있는 참가자
14. 아킬레스 건병증과 관련된 미해결 소송 또는 보험 청구(예: 근로자 보상, WorkSafe BC 등)