N-ブチル-2-シアノアクリレート、イソ-アミル-2-シアノアクリレートおよび胃静脈瘤中の 72% クロメート化グリセリンを含む高張性グルコース

• 研究デザインとサンプリング: この前向き無作為化研究は、アイン シャムス大学病院の内視鏡検査部門に紹介された胃静脈瘤患者 90 人を対象に実施されました。 上部消化管出血の原因が静脈瘤以外である患者、および重度の併存症を有する患者は除外されます。

患者は無作為に 3 つのグループに分けられます。各グループには、胃静脈瘤が完全に閉塞するまで隔週のセッションで硬化剤注射で治療される30人の患者が含まれ、3か月間のフォローアップが行われます。

• グループ I (Histoacryl® グループ)、
• グループ II (Amcrylate® グループ) および
• グループIII（グルコース25％グループのScleremo®）。 3 つのグループは、年齢、性別、肝硬変の原因 (ウイルス性 B または C 型肝炎)、子供のスコア、および内視鏡所見 (数、EV のグレード、GV のサイズを含む) に関して一致しています。
• 調査のツール:

含まれるすべての患者は、以下の対象となります。

1. 完全な臨床評価。
2. 臨床検査：ELISA法によるCBC、肝臓プロファイル、ウイルスマーカー（HBs Ag、HBコア抗体、HCV抗体）。
3. 修正された Child Pugh の基準 [13] による子供の分類。
4. 腹部超音波検査：肝臓と脾臓のサイズ、門脈の直径と腹水。

5. 上部消化管内視鏡：ペンタックス製ビデオ内視鏡​​EG3440を使用。 食道静脈瘤は、ウェスタビーらによると、胃食道接合部でのサイズに応じて 4 つのグレードに分類されます。 [14]。

   胃静脈瘤は、サリンらによると、胃食道静脈瘤 (GEV) と孤立した胃静脈瘤 (IGV) に分類されます。 [15]。

6. 治療的介入:

注射の静脈瘤技術は、Soehendra らによると行われます。 [16]。

Histoacryl® は 0.5 ml のヒストアクリル: 造影剤として 0.8 ml のリピドールとして希釈され、接着剤を希釈して静脈瘤全体を満たし、針の急速な硬化と閉塞を防ぎます。 混合物をゆっくりと注入して塞栓のリスクを最小限に抑え、続いて蒸留水 2 ml を注入します。 最初の 1 ml の水は、材料を静脈瘤に押し込むために注入され、2 番目の ml は、針の引き抜き中に注入され、その閉塞を防ぎます [8]。

Amcrylate® をゆっくりと注入した後、他の物質と混合することなく 2 ml の蒸留水を注入します [17]。

スクレレモ®は、グルコース 25% と 1:1 の比率で混合されています。 混合物は非常にゆっくりと注入され、注入後に静脈瘤内腔内でしばらく待って、硬化材料が血管壁と接触して止血を助けるのに十分な時間を与えます。 蒸留水を注入する必要はありません [11]。

含まれるすべての患者からインフォームドコンセントが得られ、研究プロトコルは倫理ガイドライン委員会から承認されました。

すべての手順は、積極的な出血なしで選択的に行われます。 この研究の主要なエンドポイントは、胃静脈瘤の閉塞です。 副次的評価項目は、注射中または注射直後または遅延（入院中または退院後）の穿刺部位からの出血の発生と死亡率です。