N-butil-2-cianoacrilato, iso-amil-2-cianoacrilato e glicose hipertônica com glicerina cromatada a 72% em varizes gástricas

• Desenho do estudo e amostragem: Este estudo prospectivo randomizado é realizado em noventa pacientes com varizes gástricas apresentados à Unidade de Endoscopia do Ain Shams University Hospital. Pacientes com causas não varicosas para sangramento do trato digestivo superior e aqueles com comorbidade grave são excluídos.

Os pacientes são alocados aleatoriamente em três grupos; cada grupo inclui 30 pacientes que serão tratados com injeções de esclerosantes em sessões quinzenais até a completa obturação das varizes gástricas, com acompanhamento de 3 meses:

• Grupo I (Grupo Histoacryl®),
• Grupo II (Grupo Amcrilato®) e
• Grupo III (Grupo Scleremo® com Glicose 25%). Os três grupos são correspondentes em relação à idade, sexo, causa da cirrose hepática (hepatite viral B ou C), classificação Child e achados endoscópicos (incluindo número, grau de EV e tamanho do GV).
• Ferramentas do estudo:

Todos os pacientes incluídos serão submetidos a:

1. Avaliação clínica completa.
2. Investigações laboratoriais: Hemograma, perfil hepático, marcadores virais (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) pela técnica de ELISA.
3. Classificação da criança de acordo com os critérios modificados de Child Pugh [13].
4. Ultrassonografia abdominal: tamanho do fígado e baço, diâmetro da veia porta e ascite.

5. Endoscopia digestiva alta: usando videoendoscópio Pentax EG 3440. As varizes esofágicas são classificadas de acordo com seu tamanho na junção gastroesofágica em 4 graus de acordo com Westaby et al. [14].

   As varizes gástricas são classificadas em: varizes gastroesofágicas (GEV) e varizes gástricas isoladas (IGV) segundo Sarin et al. [15].

6. Intervenções terapêuticas:

A técnica de injeção intravariceal é feita de acordo com Soehendra et al. [16].

Histoacryl® é diluído em 0,5 ml de histoacryl: 0,8 ml de lipidol como agente de contraste para diluir o material adesivo para preencher toda a variz e evitar o endurecimento rápido e a obstrução da agulha. A mistura é injetada lentamente para minimizar o risco de embolização seguida de injeção de 2 ml de água destilada. O primeiro ml de água é injetado para empurrar o material para dentro da variz e o segundo ml é injetado durante a retirada da agulha para evitar sua obstrução [8].

Amcrylate® é injetado lentamente seguido de injeção de 2 ml de água destilada sem misturar com nenhuma outra substância [17].

Scleremo® é misturado com glicose 25% na proporção de 1:1. A mistura é injetada muito lentamente e com a espera de momentos dentro do lúmen varicoso após a injeção para dar tempo suficiente para que o material esclerosante fique em contato com a parede do vaso que ajuda na hemostasia. Não há necessidade de injeção de água destilada [11].

O consentimento informado foi obtido de todos os pacientes incluídos e o protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de diretrizes éticas.

Todos os procedimentos são feitos eletivamente sem sangramento ativo. O ponto final primário deste estudo é a obturação de varizes gástricas. O desfecho secundário é a ocorrência de sangramento no local da punção durante ou imediatamente após a injeção ou tardio (intra-hospitalar ou após a alta) e mortalidade.