N-butyl-2-cyanoakrylat, iso-amyl-2-cyanoakrylat og hyperton glukose med 72 % kromatert glyserin i magevaricer

• Studiedesign og prøvetaking: Denne prospektive randomiserte studien er utført på nitti pasienter med gastriske varicer presentert for endoskopienheten ved Ain Shams universitetssykehus. Pasienter med ikke-varieale årsaker til blødning fra øvre GIT og de med alvorlig komorbiditet er ekskludert.

Pasientene er tilfeldig fordelt i tre grupper; hver gruppe inkluderer 30 pasienter som vil bli behandlet med sklerosantinjeksjoner to ganger i uken til fullstendig obturasjon av gastriske varicer, med oppfølging i 3 måneder:

• Gruppe I (Histoacryl® Group),
• Gruppe II (Amcrylate® Group) og
• Gruppe III (Scleremo® med glukose 25 % gruppe). De tre gruppene samsvarer med hensyn til alder, kjønn, årsak til levercirrhose (viral hepatitt B eller C), Barnescore og endoskopiske funn (inkludert antall, grad av EV og størrelse på GV).
• Verktøy for studien:

Alle inkluderte pasienter vil bli utsatt for:

1. Fullstendig klinisk evaluering.
2. Laboratorieundersøkelser: CBC, leverprofil, virale markører (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) ved ELISA-teknikk.
3. Barneklassifisering i henhold til de modifiserte Child Pughs kriterier [13].
4. Abdominal ultralyd: lever- og miltstørrelse, portalvenediameter og ascites.

5. Øvre gastrointestinal endoskopi: bruk av Pentax videoendoskop EG 3440. Esophageal varicer er klassifisert i henhold til deres størrelse ved gastroøsofageal-krysset i 4 grader i henhold til Westaby et al. [14].

   Gastriske varicer er klassifisert i: gastro-esophageal varices (GEV) og isolerte gastriske varicer (IGV) ifølge Sarin et al. [15].

6. Terapeutiske intervensjoner:

Den intravariceale injeksjonsteknikken utføres i henhold til Soehendra et al. [16].

Histoacryl® fortynnes som 0,5 ml histoakryl: 0,8 ml lipidol som kontrastmiddel for å fortynne klebematerialet for å fylle hele varixen og for å forhindre rask herding og blokkering av nålen. Blandingen injiseres sakte for å minimere risikoen for embolisering etterfulgt av injeksjon av 2 ml destillert vann. Den første ml vann injiseres for å skyve materialet inn i varixen, og den andre ml injiseres under uttrekking av nålen for å forhindre at den blir blokkert [8].

Amcrylate® injiseres sakte etterfulgt av injeksjon av 2 ml destillert vann uten å blandes med andre stoffer [17].

Scleremo® blandes med glukose 25 % i forholdet 1:1. Blandingen injiseres veldig sakte og mens det venter øyeblikk inne i variceallumen etter injeksjon for å gi nok tid til at det skleroserende materialet er i kontakt med karveggen som hjelper til med hemostase. Det er ikke behov for injeksjon av destillert vann [11].

Informert samtykke ble innhentet fra alle inkluderte pasienter og studieprotokollen ble godkjent av komiteen for etiske retningslinjer.

Alle prosedyrene gjøres elektivt uten aktiv blødning. Det primære endepunktet for denne studien er obturasjonen av gastriske varicer. Det sekundære endepunktet er forekomsten av blødning enten fra stikkstedet under eller umiddelbart etter injeksjon eller forsinket (innlagt på sykehus eller etter utskrivning) og dødelighet.