N-butyl-2-cyanoacrylate, iso-amyl-2-cyanoacrylate et glucose hypertonique avec 72 % de glycérine chromatée dans les varices gastriques

• Conception et échantillonnage de l'étude : Cette étude prospective randomisée est menée sur quatre-vingt-dix patients atteints de varices gastriques présentés à l'unité d'endoscopie de l'hôpital universitaire Ain Shams. Les patients présentant des causes non variqueuses d'hémorragie digestive haute et ceux présentant une comorbidité sévère sont exclus.

Les patients sont répartis au hasard en trois groupes ; chaque groupe comprend 30 patients qui seront traités avec des injections sclérosantes en séances bihebdomadaires jusqu'à l'obturation complète des varices gastriques, avec un suivi pendant 3 mois :

• Groupe I (Groupe Histoacryl®),
• Groupe II (Groupe Amcrylate®) et
• Groupe III (Groupe Scleremo® avec Glucose 25%). Les trois groupes sont appariés en ce qui concerne l'âge, le sexe, la cause de la cirrhose du foie (hépatite virale B ou C), le score de Child et les résultats endoscopiques (y compris le nombre, le grade d'EV et la taille du GV).
• Outils de l'étude :

Tous les patients inclus seront soumis à :

1. Évaluation clinique complète.
2. Analyses de laboratoire : CBC, profil hépatique, marqueurs viraux (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) par technique ELISA.
3. Classification des enfants selon les critères modifiés de Child Pugh [13].
4. Échographie abdominale : taille du foie et de la rate, diamètre de la veine porte et ascite.

5. Endoscopie gastro-intestinale haute : utilisation de l'endoscope vidéo Pentax EG 3440. Les varices oesophagiennes sont classées selon leur taille à la jonction gastro-oesophagienne en 4 grades selon Westaby et al. [14].

   Les varices gastriques sont classées en : varices gastro-oesophagiennes (GEV) et varices gastriques isolées (IGV) selon Sarin et al. [15].

6. Interventions thérapeutiques :

La technique d'injection intravariceale se fait selon Soehendra et al. [16].

Histoacryl® est dilué sous forme de 0,5 ml d'histoacryl : 0,8 ml de lipidol comme agent de contraste pour diluer le matériau adhésif afin de remplir toute la varice et d'empêcher un durcissement rapide et une obstruction de l'aiguille. Le mélange est injecté lentement pour minimiser le risque d'embolisation suivi d'une injection de 2 ml d'eau distillée. Le premier ml d'eau est injecté pour pousser le matériel dans la varice et le second ml est injecté lors du retrait de l'aiguille pour éviter son obstruction [8].

Amcrylate® est injecté lentement suivi d'une injection de 2 ml d'eau distillée sans mélange avec d'autres substances [17].

Scleremo® est mélangé avec du glucose 25% dans un rapport de 1:1. Le mélange est injecté très lentement et avec des moments d'attente à l'intérieur de la lumière variqueuse après l'injection pour laisser suffisamment de temps au matériau sclérosant pour être en contact avec la paroi vasculaire qui aide à l'hémostase. Il n'est pas nécessaire d'injecter de l'eau distillée [11].

Le consentement éclairé a été obtenu de tous les patients inclus et le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique.

Toutes les procédures sont effectuées électivement sans saignement actif. Le critère d'évaluation principal de cette étude est l'obturation des varices gastriques. Le critère secondaire est la survenue d'hémorragies qu'elles soient au site de ponction pendant ou immédiatement après l'injection ou tardives (à l'hôpital ou après la sortie) et la mortalité.