N-butyl-2-kyanoakrylát, iso-amyl-2-kyanoakrylát a hypertonická glukóza se 72% chromátovým glycerinem v žaludečních varixech

• Návrh studie a odběr vzorků: Tato prospektivní randomizovaná studie se provádí na devadesáti pacientech s žaludečními varixy předložených endoskopické jednotce Fakultní nemocnice Ain Shams. Pacienti s nevarikálními příčinami krvácení do horního GIT a ti s těžkou komorbiditou jsou vyloučeni.

Pacienti jsou náhodně rozděleni do tří skupin; každá skupina zahrnuje 30 pacientů, kteří budou léčeni sklerotizačními injekcemi ve dvoutýdenních sezeních až do úplné obturace žaludečních varixů se sledováním po dobu 3 měsíců:

• Skupina I (Histoacryl® Group),
• Skupina II (Amcrylate® Group) a
• Skupina III (skupina Scleremo® s 25% glukózou). Tyto tři skupiny se shodují, pokud jde o věk, pohlaví, příčinu jaterní cirhózy (virová hepatitida B nebo C), Child skóre a endoskopické nálezy (včetně počtu, stupně EV a velikosti GV).
• Nástroje studia:

Všichni zahrnutí pacienti budou podrobeni:

1. Kompletní klinické hodnocení.
2. Laboratorní vyšetření: CBC, jaterní profil, virové markery (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) technikou ELISA.
3. Klasifikace dítěte podle modifikovaných Child Pughových kritérií [13].
4. Ultrasonografie břicha: velikost jater a sleziny, průměr portální žíly a ascites.

5. Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu: pomocí videoendoskopu Pentax EG 3440. Jícnové varixy jsou klasifikovány podle velikosti v místě gastroezofageální junkce do 4 stupňů podle Westaby et al. [14].

   Žaludeční varixy se dělí na: gastroezofageální varixy (GEV) a izolované žaludeční varixy (IGV) podle Sarin et al. [15].

6. Terapeutické intervence:

Intravarikální technika injekce se provádí podle Soehendry et al. [16].

Histoacryl® se ředí jako 0,5 ml histoacryl: 0,8 ml lipidolu jako kontrastní činidlo k naředění adhezivního materiálu k vyplnění celého varixu a k prevenci rychlého ztvrdnutí a ucpání jehly. Směs se vstřikuje pomalu, aby se minimalizovalo riziko embolizace, následuje injekce 2 ml destilované vody. První ml vody se vstříkne k zatlačení materiálu do varixu a druhý ml se vstříkne během vytahování jehly, aby se zabránilo jejímu ucpání [8].

Amcrylate® se vstřikuje pomalu a následuje injekce 2 ml destilované vody bez smíchání s jinými látkami [17].

Scleremo® se smíchá s glukózou 25% v poměru 1:1. Směs je injikována velmi pomalu as čekáním na okamžiky uvnitř varixového lumenu po injekci, aby byl dostatek času na to, aby byl sklerotizující materiál v kontaktu se stěnou cévy, což napomáhá hemostáze. Není potřeba vstřikování destilované vody [11].

Informovaný souhlas byl získán od všech zahrnutých pacientů a protokol studie byl schválen komisí pro etické pokyny.

Všechny procedury se provádějí elektivně bez aktivního krvácení. Primárním cílovým bodem této studie je obturace žaludečních varixů. Sekundárním koncovým bodem je výskyt krvácení z místa vpichu během nebo bezprostředně po injekci nebo opožděné (v nemocnici nebo po propuštění) a mortalita.