N-butil-2-cianoacrilato, iso-amil-2-cianoacrilato y glucosa hipertónica con 72% de glicerina cromada en várices gástricas

• Diseño y muestreo del estudio: este estudio prospectivo aleatorizado se lleva a cabo en noventa pacientes con várices gástricas presentados en la Unidad de Endoscopia del Hospital Universitario Ain Shams. Se excluyen los pacientes con causas no varicosas de hemorragia del tracto gastrointestinal superior y aquellos con comorbilidad grave.

Los pacientes se asignan al azar en tres grupos; cada grupo incluye 30 pacientes que serán tratados con inyecciones de esclerosante en sesiones quincenales hasta la obturación completa de las várices gástricas, con seguimiento durante 3 meses:

• Grupo I (Grupo Histoacryl®),
• Grupo II (Grupo Amcrylate®) y
• Grupo III (Grupo Scleremo® con Glucosa 25%). Los tres grupos coinciden en cuanto a edad, sexo, causa de la cirrosis hepática (hepatitis viral B o C), puntaje de Child y hallazgos endoscópicos (incluido el número, el grado de EV y el tamaño de GV).
• Herramientas del estudio:

Todos los pacientes incluidos estarán sujetos a:

1. Evaluación clínica completa.
2. Investigaciones de laboratorio: CBC, perfil hepático, marcadores virales (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) por técnica ELISA.
3. Clasificación infantil según los criterios de Child Pugh modificados [13].
4. Ecografía abdominal: tamaño del hígado y del bazo, diámetro de la vena porta y ascitis.

5. Endoscopia digestiva alta: utilizando videoendoscopio Pentax EG 3440. Las várices esofágicas se clasifican según su tamaño en la unión gastroesofágica en 4 grados según Westaby et al. [14].

   Las varices gástricas se clasifican en: varices gastroesofágicas (GEV) y varices gástricas aisladas (IGV) según Sarin et al. [15].

6. Intervenciones terapéuticas:

La técnica de inyección intravariceal se realiza según Soehendra et al. [dieciséis].

Histoacryl® se diluye en 0,5 ml de histoacryl: 0,8 ml de lipidol como agente de contraste para diluir el material adhesivo para rellenar toda la várice y evitar el endurecimiento rápido y la obstrucción de la aguja. La mezcla se inyecta lentamente para minimizar el riesgo de embolización seguida de una inyección de 2 ml de agua destilada. El primer ml de agua se inyecta para empujar el material hacia la várice y el segundo ml se inyecta durante la retirada de la aguja para evitar su obstrucción [8].

Amcrylate® se inyecta lentamente seguido de una inyección de 2 ml de agua destilada sin mezclar con ninguna otra sustancia [17].

Scleremo® se mezcla con glucosa al 25% en una proporción de 1:1. La mezcla se inyecta muy lentamente y con la espera de momentos dentro de la luz de la várice después de la inyección para dar tiempo suficiente para que el material esclerosante esté en contacto con la pared del vaso que ayuda a la hemostasia. No hay necesidad de inyección de agua destilada [11].

Se obtuvo el consentimiento informado de todos los pacientes incluidos y el protocolo del estudio fue aprobado por el comité de guías éticas.

Todos los procedimientos se realizan de forma electiva sin sangrado activo. El punto final primario de este estudio es la obturación de las várices gástricas. El criterio de valoración secundario es la aparición de hemorragia en el sitio de punción durante o inmediatamente después de la inyección o tardía (en el hospital o después del alta) y la mortalidad.