N-бутил-2-цианоакрилат, изо-амил-2-цианоакрилат и гипертоническая глюкоза с 72% хромированного глицерина в варикозном расширении вен желудка

• Дизайн исследования и выборка: это проспективное рандомизированное исследование проводится с участием 90 пациентов с варикозным расширением вен желудка, поступивших в отделение эндоскопии университетской больницы Айн-Шамс. Исключаются пациенты с неварикозными причинами кровотечения из верхних отделов ЖКТ и с тяжелой сопутствующей патологией.

Пациентов случайным образом распределяют на три группы; каждая группа включает 30 пациентов, которым будут проводиться инъекции склерозанта сеансами раз в две недели до полной обтурации варикозно расширенных вен желудка с последующим наблюдением в течение 3 месяцев:

• Группа I (группа Histoacryl®),
• Группа II (группа Amcrylate®) и
• Группа III (группа Scleremo® с глюкозой 25%). Три группы совпадают по возрасту, полу, причине цирроза печени (вирусный гепатит B или C), шкале Чайлда и эндоскопическим данным (включая количество, степень EV и размер GV).
• Инструменты исследования:

Все включенные пациенты будут подвергнуты:

1. Полная клиническая оценка.
2. Лабораторные исследования: ОАК, печеночный профиль, вирусные маркеры (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) методом ИФА.
3. Детская классификация по модифицированным критериям Чайлда-Пью [13].
4. УЗИ брюшной полости: размеры печени и селезенки, диаметр воротной вены и асцит.

5. Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта: видеоэндоскоп Pentax EG 3440. Варикозное расширение вен пищевода классифицируют в зависимости от их размера в желудочно-пищеводном соединении на 4 степени согласно Westaby et al. [14].

   Варикоз желудка классифицируется на: гастроэзофагеальный варикоз (GEV) и изолированный варикоз желудка (IGV) в соответствии с Sarin et al. [15].

6. Терапевтические вмешательства:

Техника внутриварикозной инъекции выполняется в соответствии с Soehendra et al. [16].

Histoacryl® разводится как 0,5 мл гистоакрил: 0,8 мл липидола в качестве контрастного вещества для разбавления адгезивного материала, чтобы заполнить весь варикоз и предотвратить быстрое затвердение и закупорку иглы. Смесь вводят медленно, чтобы свести к минимуму риск эмболизации, после чего вводят 2 мл дистиллированной воды. Первый мл воды вводят, чтобы протолкнуть материал в варикоз, а второй мл вводят во время извлечения иглы, чтобы предотвратить ее закупорку [8].

Амкрилат® вводят медленно, а затем вводят 2 мл дистиллированной воды без смешивания с какими-либо другими веществами [17].

Scleremo® смешивают с 25% глюкозой в соотношении 1:1. Смесь вводят очень медленно и с выжиданием в просвете варикозного расширения вен после инъекции, чтобы дать склерозирующему материалу достаточно времени для контакта со стенкой сосуда, что способствует гемостазу. Нет необходимости в закачке дистиллированной воды [11].

От всех включенных пациентов было получено информированное согласие, а протокол исследования был одобрен комитетом по этическим рекомендациям.

Все процедуры выполняются выборочно, без активного кровотечения. Первичной конечной точкой этого исследования является обтурация варикозно расширенных вен желудка. Вторичной конечной точкой является возникновение кровотечения из места пункции во время или сразу после инъекции или отсроченное (в больнице или после выписки) и смертность.