N-butyl-2-cyanoacrylat, iso-amyl-2-cyanoacrylat og hypertonisk glukose med 72 % kromateret glycerin i mavevaricer

• Undersøgelsesdesign og prøveudtagning: Denne prospektive randomiserede undersøgelse er udført på halvfems patienter med gastriske varicer præsenteret for endoskopi-enheden på Ain Shams Universitetshospital. Patienter med ikke-variceale årsager til blødning fra øvre GIT og patienter med svær comorbiditet er udelukket.

Patienterne er tilfældigt fordelt i tre grupper; hver gruppe omfatter 30 patienter, som vil blive behandlet med sklerosantinjektioner i to ugentlige sessioner indtil fuldstændig obturation af gastriske varicer, med opfølgning i 3 måneder:

• Gruppe I (Histoacryl® Group),
• Gruppe II (Amcrylate® Group) og
• Gruppe III (Scleremo® med Glucose 25% Gruppe). De tre grupper matcher med hensyn til alder, køn, årsag til levercirrhose (viral hepatitis B eller C), Child score og endoskopiske fund (inklusive antal, grad af EV og størrelse af GV).
• Undersøgelsens værktøjer:

Alle inkluderede patienter vil blive udsat for:

1. Fuldstændig klinisk evaluering.
2. Laboratorieundersøgelser: CBC, leverprofil, virale markører (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) ved ELISA-teknik.
3. Børneklassificering i henhold til de modificerede Child Pughs kriterier [13].
4. Abdominal ultralyd: lever- og miltstørrelse, portalvenediameter og ascites.

5. Endoskopi af øvre gastrointestinal: ved hjælp af Pentax videoendoskop EG 3440. Spiserørsvaricer klassificeres efter deres størrelse ved det gastroøsofageale kryds i 4 grader ifølge Westaby et al. [14].

   Gastriske varicer er klassificeret i: gastro-esophageal varicer (GEV) og isolerede gastriske varicer (IGV) ifølge Sarin et al. [15].

6. Terapeutiske indgreb:

Den intravariceale injektionsteknik udføres ifølge Soehendra et al. [16].

Histoacryl® fortyndes som 0,5 ml histoacryl: 0,8 ml lipidol som kontrastmiddel for at fortynde det klæbende materiale for at fylde hele varixen og for at forhindre hurtig hærdning og blokering af nålen. Blandingen injiceres langsomt for at minimere risikoen for embolisering efterfulgt af injektion af 2 ml destilleret vand. Den første ml vand injiceres for at skubbe materialet ind i varixen, og den anden ml injiceres under udtrækning af nålen for at forhindre dens blokering [8].

Amcrylate® injiceres langsomt efterfulgt af injektion af 2 ml destilleret vand uden at blandes med andre stoffer [17].

Scleremo® blandes med glucose 25% i forholdet 1:1. Blandingen injiceres meget langsomt og med ventende øjeblikke inde i variceal lumen efter injektion for at give tilstrækkelig tid til, at det skleroserende materiale er i kontakt med karvæggen, hvilket hjælper med hæmostasen. Der er ikke behov for injektion af destilleret vand [11].

Informeret samtykke blev indhentet fra alle inkluderede patienter, og undersøgelsesprotokollen blev godkendt af komiteen for etiske retningslinjer.

Alle procedurerne udføres elektivt uden aktiv blødning. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er obturationen af ​​gastriske varicer. Det sekundære endepunkt er forekomsten af ​​blødning, uanset om det er fra punkteringsstedet under eller umiddelbart efter injektionen eller forsinket (på hospitalet eller efter udskrivelse) og dødelighed.