股関節インプラント患者の心臓評価

バックグラウンド

メタル オン メタル (MOM) 股関節インプラントは、コンポーネント材料の摩耗時に金属イオンを放出するリスクがあります。 一部の金属イオン (例: 金属インプラントまたは金属粒子からのコバルトおよびクロム) が血流に入ります。

食品医薬品局 (FDA、米国) は最近、懸念の原因として、メタル オン メタル ヒップ インプラントによる全身毒性を強調し、全身症状のある患者は、心血管、神経、内分泌 (特に甲状腺) に特に焦点を当てて評価することを推奨しました。腎臓系。

心臓毒性を含む、MOM 股関節インプラントからの循環コバルトおよびクロムへの毒性が疑われる多くの症例が最近報告されています。 最も深刻なケースは、心筋症と心臓組織内のコバルト沈着に続発する心不全で死亡した患者です。 最近の横断的な健康スクリーニングと個別の症例報告は、上昇した金属イオンレベルが心筋症と心不全を引き起こす可能性があることを示唆しています. そのような事件は、その過程で国民の不安を引き起こしました。

金属股関節インプラントから放出される血中金属イオンは、局所および遠隔の異常な組織反応の潜在的な原因としてますます認識されています。これは、コバルトとクロムが人工装具周囲の組織に放出され、全身に全身に運ばれるためです。 コンポーネントの設計と配置は、摩耗の増加と関連しており、その結果、金属イオン レベルが上昇します。 ただし、全身症状との決定的な因果関係はまだ確立されていません。

心臓または肝臓に影響を与える鉄過剰症は、一次および二次ヘモクロマトーシスおよびサラセミアの罹患率の重大な原因です。 心臓組織内に鉄が過剰に沈着すると、致命的な不整脈や心不全による早期死亡につながる可能性があります。 心血管磁気共鳴 (CMR) イメージングは​​、鉄負荷を検出する堅牢な非侵襲的方法を可能にすることで、この特定の患者グループの管理に革命をもたらしました。

CMR は、心臓の容積、機能、質量を評価するゴールド スタンダードな方法です。 他のイメージングモダリティに対する独自の強みは、造影剤を使用する場合と使用しない場合の組織の特性評価です。 心筋鉄は、鉄と正常な心臓組織の水素原子核との相互作用による緩和時間への影響により検出されます。 コバルトは不対電子を含む強磁性金属であり、適用された磁場に平行に整列できるため、鉄と同様に MRI で検出する必要があります。

根拠

心臓 MRI を使用して心臓組織内のコバルト沈着を特定しようとした研究はありません。 したがって、金属股関節インプラントを装着した患者の心臓組織にコバルトが沈着し、コバルトの血中イオン濃度が著しく上昇していることを検出することを目的としています。 検出された場合、これが心機能に臨床的影響を及ぼしたかどうかを評価することを目指しています。

私たちの仮説は、血中コバルト イオン レベルが上昇している患者では、心臓 MRI および心エコー検査で検出可能な心機能への識別可能な影響はないというものです。

症例対照コホート観察研究

患者の 3 つのグループは、股関節インプラントで識別されます (年齢、性別、および手術後の時間が一致します)。

1. MOM 股関節インプラントを装着し、金属イオン レベルが上昇した患者 (>7ppb) - N=30
2. MOM 股関節インプラントと通常の金属イオン レベル (<7ppb) の患者 - N=30
3. 非金属ベアリング股関節インプラント (セラミック/ポリエチレン (COC/COP) 上のセラミック) の患者 - N=30

各グループへの選択は、金属イオン血液検査と股関節インプラントの種類によって定義されます。 適切なレベルで 2 回連続して血液検査を受け、変動が 10% 未満の患者 (過去 12 か月)、または過去 3 か月間に適切なレベルで血液検査を受けた患者が含まれます。

循環器専門医は患者のグループ化に関して盲検化され、血中金属イオンの上昇の有無に照らして臨床的および心臓学的検査の結果を報告する際に偏りがないようにします。

登録されたすべての参加者は、次のことを行います。

• 心臓専門医による評価を受ける
• 心臓MRI、心電図、心電図（ECG）を持っています

これらの臨床データを分析および比較して、3 つのグループ間に有意差があるかどうかを評価します。